Prodotti chimici per le fasi downstream del processo e per la formulazione
I prodotti chimici utilizzati nei processi downstream e nella purificazione di prodotti biologici hanno spesso caratteristiche che li rendono adatti a più di un impiego, il che complica la scelta da parte dei produttori, alle prese con ben precise aspettative in termini di qualità e i costi. La nostra ampia offerta di prodotti chimici per i processi downstream semplifica il capitolato delle materie prime con caratteristiche qualitative ottimizzate per l’intera gamma delle necessità del downstream; e si spinge oltre con una perfetta integrazione di trasparenza dell’approvvigionamento, documentazione, norme di buona fabbricazione (GMP) e controllo del cambiamento, il tutto commisurato alla vostra valutazione del rischio.
Le materie prime del nostro portfolio di prodotti chimici Emprove®, leader nel settore, sono accompagnate da una documentazione esauriente e in costante aggiornamento, per aiutarvi ad affrontare le difficoltà normative, a gestire i rischi e a migliorare i processi. La gamma dei prodotti è suddivisa in categorie che riflettono le specifiche esigenze applicative dei produttori farmaceutici.
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Risorse sui prodotti
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Portfolio di prodotti chimici Emprove®
- Emprove® Evolve è la linea per le prime fasi del processo produttivo biofarmaceutico; colma il divario tra materie prime e materiali di partenza di grado laboratorio e quelli conformi alle GMP, fornendo nello stesso tempo informazioni e documentazione trasparenti sulla catena d’approvvigionamento.
- I prodotti Emprove® Essential sono destinati ad applicazioni a rischio moderato; conformi alla Guida IPEC-PQG GMP e/o agli standard della certificazione EXCiPACT™, offrono piena visibilità della catena di approvvigionamento e un supporto normativo appositamente ideato per assistere i produttori farmaceutici nelle loro valutazioni formali del rischio.
- La linea Emprove® Expert è destinata alle applicazioni ad alto rischio in cui ridurre al minimo i livelli di contaminazione microbiologica e la presenza di endotossine è della massima importanza. Alle caratteristiche di gestione del rischio della gamma Emprove® Essential, la linea Emprove® Expert affianca prodotti con livelli di contaminazione microbiologica e di endotossine ridotti e specificati, a beneficio di una complessiva strategia di mitigazione del rischio.
- Per maggiori informazioni, visitate la pagina dedicata ai Prodotti chimici Emprove®.
Produzione di mAb
La nostra ampia gamma di prodotti chimici e tamponi per le fasi downstream aiuta a far transitare il vostro anticorpo monoclonale dalle fasi di produzione upstream fino alla fase di riempimento finale. Troverete composti in grado di svolgere numerose funzioni, tra cui la modificazione e la stabilizzazione degli anticorpi monoclonali.
Processi per la trasformazione del plasma
Aumentare le rese e salvaguardare la sicurezza sono le maggiori difficoltà dei processi di trasformazione del plasma I nostri prodotti chimici per le fasi downstream offrono tutti gli strumenti per la buona riuscita degli articolati processi di frazionamento del plasma, senza rinunciare alla sicurezza del processo.
Vaccini e terapie geniche
I produttori di vaccini e terapie geniche devono poter ottenere rese elevate, salvaguardare la sicurezza dei prodotti e accelerare i tempi necessari per lo sviluppo. Il nostro portfolio di prodotti chimici di comprovata affidabilità e qualità costante e di enzimi per la produzione, quale l’Endonucleasi Benzonase®, è al vostro fianco nel far fronte a queste difficoltà, aiutandovi nella produzione di vaccini e di terapie geniche, dalla fase di raccolta a tutto il processo downstream.
Fermentazione batterica
L’impiego di sistemi di espressione microbica come lieviti e batteri per la produzione di molecole più semplici riduce i costi di produzione e aumenta significativamente la produttività delle fasi upstream. La nostra offerta di prodotti supporta tutte le fasi, dal reattore al prodotto finito, incluse la purificazione e la modifica.
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