Prodotti chimici per il processo upstream
La nostra esauriente offerta di prodotti chimici per le fasi upstream del processo non solo fornisce ai produttori biofarmaceutici materie prime di elevata qualità per le terapie classiche e per quelle innovative, ma li aiuta anche a raggiungere più velocemente la commercializzazione dei prodotti e a semplificare le difficoltà normative. Per prestazioni costanti in ogni fase, dalla ricerca, alle applicazioni commerciali, potete fidarvi dei nostri terreni di coltura, dei prodotti per la purificazione e per il lavaggio in situ. Cosa altrettanto importante, possiamo assicurarvi la trasparenza di tutta la supply chain e un approvvigionamento affidabile in tutto il mondo, facilitando il processo di qualificazione dei vostri prodotti con servizi e assistenza normativa della massima qualità.
Risorse sui prodotti
Prodotti chimici Emprove® per chi cerca qualità e assistenza normativa
Processi produttivi controllati, caratteristiche qualitative ottimizzate e specifiche analitiche precise rendono le nostre materie prime perfette per il processo biofarmaceutico su scala commerciale. Ora abbiamo fatto un ulteriore passo avanti per semplificare i vostri iter di qualifica e di valutazione del rischio, con la nostra offerta di prodotti chimici leader di settore Emprove®. Tutte le materie prime e i materiali di partenza sono suddivisi in categorie per semplificarne la scelta e ogni prodotto è accompagnato da un pacchetto documentale esaustivo e aggiornato con tutto quello che vi serve per superare gli ostacoli normativi, gestire i rischi e migliorare i processi.
- Emprove® Evolve è la linea per le prime fasi del processo produttivo biofarmaceutico che colma il divario tra materie prime e materiali di partenza di grado laboratorio e quelli conformi alle GMP, fornendo nello stesso tempo informazioni e documentazione chiare sulla catena d’approvvigionamento.
- I prodotti Emprove® Essential sono destinati ad applicazioni a rischio moderato; conformi alla Guida IPEC-PQG GMP e/o agli standard della certificazione EXCiPACT™, offrono piena visibilità della catena di approvvigionamento e un supporto normativo appositamente concepito per assistere i produttori farmaceutici nelle loro valutazioni formali del rischio.
- La linea Emprove® Expert è destinata alle applicazioni ad alto rischio in cui ridurre al minimo i livelli di contaminazione microbiologica e la presenza di endotossine è della massima importanza. Alle caratteristiche di gestione del rischio della gamma Emprove® Essential, la linea Emprove® Expert affianca prodotti con livelli di contaminazione microbiologica e di endotossine ridotti e specificati, a beneficio di una complessiva strategia di mitigazione del rischio.
Polveri in sacche di trasferimento per un processo più rapido e sicuro
Per aiutarvi a soddisfare le sempre maggiori richieste di bioprocessi industriali più rapidi e flessibili, possiamo fornirvi le materie prime in sacche di trasferimento preriempite con carichi di polveri che vanno da 1 a 100 kg, per qualunque volume operativo. Le sacche sono prepesate con un’accuratezza di +/-0,5%, in maniera tale da eliminare qualunque possibilità di errore: le sacche vengono collegate direttamente al serbatoio ricevente per ridurre i rischi di contaminazione e aumentare la sicurezza degli operatori. Questo è uno dei numerosi esempi che ci distinguono quali di partner d’eccellenza al servizio dell’efficienza e della qualità del vostro processo, in grado di aiutarvi ad eliminare le operazioni che richiedono un pesante impegno di manodopera quali il lavaggio, la ripetizione della pesata e la pulizia finale dai vostri tamponi e dai vostri terreni di coltura.
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