Materie prime per il bioprocesso e la formulazione
I prodotti chimici di impiego industriale sono un elemento chiave della produzione biofarmaceutica. Prodotti di alta qualità accompagnati da una documentazione completa e un'assistenza al cliente di livello superiore: ecco come sosteniamo il vostro impegno nella qualificazione, nella valutazione del rischio e nell’ottimizzazione dei processi, per trasformare il vostro sviluppo di processo e la vostra produzione in un’impresa di un successo. Grazie al nostro Programma Emprove® potrete rispettare tutti i requisiti normativi previsti per l’intera gamma di prodotti impiegati lungo l’arco di tutto il processo di biomanufacturing.
Per sostenere al meglio le vostre produzioni biofarmaceutiche, disponiamo di una rete di infrastrutture per la produzione di soluzioni sterili della più alta qualità, in grado di fornire terreni di coltura cellulare, tamponi, prodotti per il CIP e per il SIP pronti all’uso, provenienti da impianti GMP presenti su scala globale.
Il controllo del pH garantito dai tamponi costituisce un elemento critico di tutto il bioprocesso, dalla crescita cellulare passando per le fasi upstream e downstream fino alla formulazione finale. Disponiamo di una gamma completa di componenti per tamponi, organici e inorganici.
Le nostre soluzioni su misura per il lavaggio in situ (CIP, cleaning in place) sono pensate per aiutarvi a risparmiare tempo, soldi e fatica. Non occorre che prepariate le soluzioni di cui avete bisogno: potete tranquillamente ordinarle nei volumi e nelle concentrazioni desiderate presso i nostri nuovi impianti certificati GMP dedicati alle soluzioni di processo, per poi farne uso nel corso delle vostre attività.
I prodotti chimici per le fasi di purificazione e di formulazione garantiscono la produzione e la sicurezza del vostro prodotto farmaceutico in tutto il processo downstream I nostri prodotti chimici rispondono ai requisiti di molteplici farmacopee e sono lavorati in impianti che operano nel rispetto degli standard GMP, pronti per essere impiegati in applicazioni ad alto rischio
I processi chimici upstream sono i garanti delle prestazioni superiori del vostro processo di coltura cellulare, determinanti per la vitalità cellulare, la produttività e le caratteristiche di qualità più critiche del vostro prodotto farmaceutico.
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