Lavaggio in situ

• Aumentare il controllo della carica microbica e la ripetibilità dei vostri processi di purificazione
• Proteggere i supporti per la cromatografia e gli strumenti di ultrafiltrazione e di filtrazione a flusso tangenziale (TFF)
• Soluzioni CIP di grado GMP
• Semplificare le procedure di approvazione e validazione

Risorse sui prodotti

Aumentare il controllo della carica microbica e la ripetibilità dei vostri processi di purificazione

Ogni anno, gli impianti per le produzioni biofarmaceutiche fanno uso di ingenti quantità di soluzioni CIP per il lavaggio delle resine cromatografiche e delle cassette TFF. E, ogni anno, un numero sempre maggiore di imprese ordinano i nostri prodotti su misura piuttosto che ricorrere ad una preparazione in house. Sanno per esperienza che le nostre soluzioni CIP pronte all’uso e di primissimo livello permettono loro di risparmiare tempo e denaro e di lavorare in maniera più intelligente.

Proteggere i supporti per la cromatografia e gli strumenti di ultrafiltrazione e di filtrazione a flusso tangenziale (TFF)

Le nostre soluzioni di alta qualità per il lavaggio e la conservazione di supporti per cromatografia come le resine Fractogel® e ProSep^® e le cassette da ultrafiltrazione Pellicon^® sono pensate per andare incontro alle specifiche richieste dei nostri clienti attivi nell’industria biofarmaceutica. I nostri prodotti soddisfano i più stringenti requisiti di purezza e affidabilità e garantiscono un’efficace prevenzione dalla contaminazione a tutti i vostri preziosi sistemi di purificazione.

Soluzioni CIP di grado GMP

Tutte le nostre soluzioni vengono prodotte in conformità agli standard GMP e si caratterizzano per bassi livelli di carica microbica. Inoltre, possono contare sul nostro ineguagliato Programma Emprove^® , che assicura loro un eccezionale livello qualitativo e un altrettanto ineccepibile supporto documentale. Per garantire gli standard più elevati di purezza e di qualità impieghiamo unicamente materie prime di grado farmaceutico (come, per esempio, l’idrossido di sodio) e acqua di purezza elevata, secondo quanto previsto dalla Farmacopea europea e da quella statunitense (Ph Eur, USP). Ecco perché potete impiegare le nostre soluzioni direttamente nella vostra camera bianca.

I nostri prodotti CIP includono:

• Acido citrico
• Soluzioni di idrossido di sodio 0,05 N – 50%
• Soluzioni di idrossido di sodio a basso tenore di ferro 20/25/30%
• Acido cloridrico e acido acetico a differenti concentrazioni
• Etanolo 20% (peso/peso)
• Idrossido di potassio
• Idrossido di sodio in pastiglie (Ph Eur, USP)
• Glicole etilenico

Semplificare le procedure di approvazione e validazione

Mettiamo a vostra disposizione anche tutto il nostro supporto tecnico in materia di imballaggi e una completa documentazione normativa. Per aiutarvi ad essere sempre un passo avanti rispetto alle novità in ambito normativo e semplificarvi il lavoro, i nostri siti di produzione beneficiano di un accesso completo al nostro Programma Emprove^®, senza rivali oggi sul mercato. Questo potente archivio documentale, sempre aggiornato con tutti i parametri normativi in vigore o in via di approvazione, è di complemento alle nostre materie prime e ai nostri materiali di consumo farmaceutici e biofarmaceutici di elevata qualità, per mettere a vostra disposizione una documentazione completa in grado di:

• velocizzare le richieste di approvazione e ampliare la conformità
• facilitare il processo di qualificazione
• assistervi nelle valutazioni di rischio
• incrementare la trasparenza di tutta la catena d'approvvigionamento