1.37017

Sodio cloruro

EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

• Sinonimo/i: NaCl, Salgemma
• Formula condensata: NaCl
• Numero CAS: 7647-14-5
• Peso molecolare: 58.44
• Beilstein: 3534976
• Numero MDL: MFCD00003477
• Codice UNSPSC: 12352302
• Numero indice EU: 231-598-3

Proprietà

• agenzia: BP; ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Livello qualitativo: 500
• Tensione di vapore: 1.3 hPa ( 865 °C)
• Nome Commerciale: EMPROVE^® EXPERT
• Forma fisica: solid
• Caratteristiche: RNase and DNase free
• pH: 4.5-7.0 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• P. eboll.: 1461 °C/1013 hPa
• Punto di fusione: 801 °C (lit.)
• Densità: 2.17 g/cm³ at 20 °C
• applicazioni: liquid formulation; ophthalmics; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical
• Temperatura di conservazione: 2-30°C
• Stringa SMILE: [Na+].[Cl-]
• InChI: 1S/ClH.Na/h1H;/q;+1/p-1; FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M

Descrizione

Descrizione generale

In ambito formulativo, trovare l′eccipiente opportuno, in grado di soddisfare le proprie esigenze e di rispettare i requisiti normativi, può essere un compito arduo. Forti delle nostre competenze applicative e della nostra esperienza in ambito normativo, siamo al vostro fianco in ogni fase dello sviluppo, dello scale-up e della produzione.
Le materie prime incluse nel Programma Emprove^® sono corredate da una documentazione completa, per aiutarvi a conseguire le conformità richieste ai vostri prodotti farmaceutici e biofarmaceutici, la piena trasparenza della supply-chain e una ragionevole riduzione del rischio. Il portfolio SAFC^® di prodotti di alta qualità per la formulazione e la produzione biofarmaceutica e farmaceutica supera l′esame delle più severe procedure di controllo della qualità ed è prodotto nel rispetto delle pertinenti linee guida cGMP.

Applicazioni

Il cloruro di sodio è un sale minerale con un ampio spettro di impieghi nelle formulazioni farmaceutiche Di norma, viene utilizzato come agente osmotico nelle forme di dosaggio liquide, p. es. per la preparazione di formulazioni isotoniche, come agente di carica o come agente di rivestimento nelle forme solide di dosaggio così come nelle forme semisolide quali le creme.
Visti i livelli estremamente bassi di contaminazione microbica e di endotossine, il cloruro di sodio Emprove^® Expert è particolarmente indicato per le applicazioni ad alto rischio.

Note legali

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informazioni sulla sicurezza

• Codice della classe di stoccaggio: 13 - Non Combustible Solids
• Classe di pericolosità dell'acqua (WGK): WGK 1
• Punto d’infiammabilità (°F): Not applicable
• Punto d’infiammabilità (°C): Not applicable