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Merck

Filtração de tampões

Filtros de cápsula e cartucho para processamento de tampões

A fabricação biofarmacêutica requer volumes grandes de tampões para etapas diferentes no processamento downstream, sendo que a escolha dos filtros depende em grande parte das necessidades da etapa específica do processo. Para etapas não críticas, oferecemos filtros de redução de biocarga para uma otimização superior do custo do processo, enquanto nossos filtros de tampão de grau esterilizante oferecem vazão rápida e maior rendimento para eficiência superior do processo. Para algumas operações de fabricação biofarmacêutica, nossos filtros retentores de vírus podem ser a melhor opção para filtração de tampões para atingir segurança do processo.

Todos os nossos filtros são totalmente escalonáveis, desde ferramentas para desenvolvimento de processos em escala laboratorial até fabricação em escala piloto e de produção, a maioria deles é oferecida nos formatos para cápsula e cartucho, prontos para uso, irradiados por radiação gama e de uso único. Além disso, cada filtro está disponível com diversas opções de conexão para proporcionar flexibilidade para atender às suas necessidades específicas de processo.

  • Os filtros Milligard® PES contêm duas camadas de membrana de polietersulfona (PES) e reduzem a biocarga, ao mesmo tempo que proporcionam ampla compatibilidade química. Os filtros Milligard® PES nominais de 1,2/0,2 µm, em geral, proporcionam remoção ≥ 6,0 log de Brevundimonas diminuta, enquanto os filtros Milligard® PES de 1,2/0,45 µm, em geral, proporcionam remoção ≥ 6,0 log de Serratia marcescens.
  • Os filtros Durapore® de 0,22 µm contêm uma membrana de fluoreto de polivinilideno (PVDF) de camada única de 0,22 µm e têm baixo potencial de ligação, sem liberação de fibras, com baixo teor de extraíveis. Todos os filtros são submetidos a testes de integridade durante a fabricação.
  • Os filtros de cápsula Barrier Viresolve® contêm membranas de PES retentoras de vírus e proporcionam filtração de vírus com alta vazão. Estes filtros proporcionam remoção ≥ 3,0, log de parvovírus, remoção ≥ 6,0 log de micoplasma e desempenho de grau esterilizante. Todos os filtros são submetidos a testes de integridade durante a fabricação.

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Complementando nosso portfólio de produtos, o programa Emprove® consolida dados de testes abrangentes específicos para cada produto, declarações de qualidade e informações regulatórias em um formato prontamente disponível para simplificar as suas necessidades de conformidade.




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