1.02735

L-cisteína

EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., JP, USP

• Sinônimo(s): Cys, L-Cysteinium Chloride Monohydrate, L-Cysteine Hydrochloride, Monohydrate
• Fórmula linear: HSCH₂CH(NH₂)COOH · HCl · H₂O
• Número CAS: 7048-04-6
• Peso molecular: 175.63
• Beilstein: 5158059
• Número MDL: MFCD00065606
• Código UNSPSC: 12352209
• Número do índice EC: 200-157-7

Propriedades

• Agency: JP; Ph. Eur.; USP
• Nível de qualidade: 500
• pressão de vapor: <0.1 hPa ( 20 °C)
• linha de produto: EMPROVE^® EXPERT
• Ensaio: 98.5-101.0% dry basis (alkalimetric)
• Formulário: crystalline powder
• pH: 0.8-1.2 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• pf: 168-170 °C
• solubilidade: 650 g/L
• densidade: 1.54 g/cm³
• densidade volumétrica: 780 kg/m³
• traços de ânion: sulfate (SO₄^2-): ≤300 ppm
• traços de cátion: Fe: ≤20 ppm; heavy metals (as Pb): ≤10 ppm
• temperatura de armazenamento: 2-30°C
• cadeia de caracteres SMILES: O.Cl.N[C@@H](CS)C(O)=O
• InChI: 1S/C3H7NO2S.ClH.H2O/c4-2(1-7)3(5)6;;/h2,7H,1,4H2,(H,5,6);1H;1H2/t2-;;/m0../s1
• chave InChI: QIJRTFXNRTXDIP-JIZZDEOASA-N

Descrição

Descrição geral

Nosso portfólio SAFC^® de produtos de alta qualidade para o processamento biofarmacêutico suporta procedimentos rigorosos de controle de qualidade e é produzido de acordo com os requisitos de MQ-500, conforme definido pelo programa M-Clarity.

Programa M-Clarity

Como parte de nosso Programa EMPROVE^®, nossas matérias-primas são oferecidas com dossiês EMPROVE^® que fornecem documentação abrangente e atualizada para ajudá-lo a enfrentar desafios regulatórios, gerenciar riscos e melhorar seus processos de fabricação.

Nosso portfólio abrangente de produtos químicos de processo upstream não apenas fornece aos fabricantes biofarmacêuticos matérias-primas de alta qualidade para a produção de produtos clássicos e novos terapêuticas, como também os ajuda a chegar ao mercado mais rapidamente e a simplificar os desafios regulamentares. Confie em nós para oferecer transparência da nossa cadeia de suprimentos e em nossa prospecção fiável no mundo inteiro, agilizando a qualificação do seu produto com o melhor suporte regulatório e atendimento do setor.

Ações bioquímicas/fisiológicas

Antagonista de receptor glutamatérgico de NMDA.

Nota de análise

Teor (alcalimétrico, calculado em substância seca): 98,5%-101,0%
Identidade (espectro IV): passa no teste
Identidade (Cloreto): passa no teste
Aspecto: pó branco a quase branco cristalino ou cristais brancos ou incolores, irregulares
Aspecto da solução (25 g/l, água): transparente e de cor não mais intensa que a solução de referência BY₆
Rotação esp. (α 20/D, 80 g/l, ácido clorídrico 250 g/l, calculado em substância seca): +5,5 a +7,0
Rotação esp. (α 25/D, 80 g/l, ácido clorídrico 6 mol/l, calculado em substância seca): +5,7% a +6,8%
Sulfato (SO₄): ≤ 300 ppm
Metais pesados (como Pb): ≤ 10 ppm
Fe (ferro): ≤ 20 ppm
Compostos relacionados, total (cromatografia em camada fina, TLC): ≤ 0,5%
Substâncias positivas para ninidrina (LC) (impureza A (570 nm)): ≤ 0,5%
Substâncias positivas para ninidrina (LC) (qualquer impureza positiva para ninidrina): ≤ 0,2%
Substâncias positivas para ninidrina (LC) (amônio (570 nm)): ≤ 0,02%
Substâncias positivas para ninidrina (LC) (impurezas totais): ≤ 1,0%
Solventes residuais (ICH Q3C): excluídos pelo processo de fabricação
Cinza sulfatada (600 °C): ≤ 0,1%
Perda na secagem (vácuo < 0.7 kPa, P₂O₅, 24 h): 8.0 - 12.0 %
Endotoxinas bacterianas: ≤ 6,0 UI/g
As especificações de impurezas elementares foram determinadas considerando a ICH Q3D (Diretriz sobre impurezas elementares). Não é provável que elementos de classes 1-3 estejam presentes acima do limite da opção 1 da ICH Q3D, exceto se especificado e indicado (*).
Corresponde à Ph. Eur., USP.

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informações de segurança

• Código de classe de armazenamento: 11 - Combustible Solids
• Classe de risco de água (WGK): WGK 1
• Ponto de fulgor (°F): Not applicable
• Ponto de fulgor (°C): Not applicable