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Merck

1.00681

SAFC

Ácido succínico

crystalline, EMPROVE® ESSENTIAL, ChP, NF, JPE, ACS

Fabricação farmacêutica

Sinônimo(s):

Ácido butanodioico

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About This Item

Fórmula linear:
HOOCCH2CH2COOH
Número CAS:
Peso molecular:
118.09
Beilstein:
1754069
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352106
Número do índice EC:
203-740-4

grau

ACS reagent

Nível de qualidade

Agency

ChP
JPE
NF

linha de produto

EMPROVE® ESSENTIAL

Ensaio

99.0-100.5% (HPLC)

forma

crystalline
solid

temperatura de autoignição

470 °C

técnica(s)

API processing | cocrystal formation: suitable
API processing | salt formation: suitable

pb

235 °C (lit.)
235 °C/1013 hPa

pf

184-186 °C (lit.)

temperatura de transição

flash point 206 °C

solubilidade

58 g/L

densidade

1.56 g/cm3 at 20 °C

traços de ânion

chloride (Cl-): ≤0.001%
phosphate (PO43-): ≤0.001%
sulfate (SO42-): ≤0.003%

traços de cátion

As: ≤0.0002%
Fe: ≤5 ppm
heavy metals (as Pb): ≤0.0020%
heavy metals (as Pb): ≤5 ppm

aplicação(ões)

liquid formulation
pharma/biopharma processes
pharmaceutical
solid formulation

temperatura de armazenamento

2-30°C

cadeia de caracteres SMILES

OC(=O)CCC(O)=O

InChI

1S/C4H6O4/c5-3(6)1-2-4(7)8/h1-2H2,(H,5,6)(H,7,8)

chave InChI

KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N

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Descrição geral

Encontrar o excipiente certo que corresponde às suas necessidades, bem como às demandas regulatórias, pode ser um desafio difícil na formulação. Com o nosso conhecimento profundo em aplicações e o nosso conhecimento especializado em questões regulatórias, apoiamos você em todas as etapas de desenvolvimento, escalonamento e produção.
Como parte de nosso programa EMPROVE®, nossas matérias-primas são fornecidas com uma documentação extensa para facilitar a conformidade de seu produto farmacêutico e biofarmacêutico, transparência total da cadeia de suprimentos e mitigação de riscos. Nosso portfólio SAFC® de produtos de alta qualidade para formulação e produção biofarmacêutica e farmacêutica suporta rigorosos procedimentos de controle de qualidade e é produzido em conformidade com as diretrizes relevantes de BPF atuais.

Aplicação

O ácido succínico é um ingrediente comumente usado em aplicações farmacêuticas. Nessas aplicações, ele foi usado principalmente para formas farmacêuticas orais sólidas.

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pictogramas

Corrosion

Palavra indicadora

Danger

Frases de perigo

Declarações de precaução

Classificações de perigo

Eye Dam. 1

Código de classe de armazenamento

11 - Combustible Solids

Classe de risco de água (WGK)

WGK 1

Ponto de fulgor (°F)

Not applicable

Ponto de fulgor (°C)

Not applicable


Certificados de análise (COA)

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