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Merck

1.00661

SAFC

LUB STA 50 Parteck®

(Stearic acid 50 vegetable grade), EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, JP, NF

Fabricação farmacêutica

Sinônimo(s):

Mistura de ácido palmítico/ácido esteárico, Mistura de ácido esteárico/ácido palmítico, Ácidos graxos C16-18

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About This Item

Número CAS:
Beilstein:
608585
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352106

Agency

BP
JP
NF
Ph. Eur.

Nível de qualidade

linha de produto

EMPROVE® ESSENTIAL

Ensaio

≥90% (stearic acid and palmitic acid, GC)

forma

fine powder

temperatura de autoignição

395 °C

tamanho de partícula

15-45 μm (d50)

pb

370 °C/1013 hPa

pf

68-70 °C

temperatura de transição

flash point 196 °C

traços de cátion

Ni: ≤1 ppm

aplicação(ões)

pharmaceutical
solid formulation

temperatura de armazenamento

15-25°C

cadeia de caracteres SMILES

CCCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O

InChI

1S/C18H36O2/c1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12-13-14-15-16-17-18(19)20/h2-17H2,1H3,(H,19,20)

chave InChI

QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N

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Descrição geral

Pensando nos desafios de formulação, usamos tecnologias de engenharia de partículas para desenvolver excipientes funcionais especificamente para formas farmacêuticas sólidas. Os produtos no nosso portfólio Parteck® exibem propriedades de partículas exclusivas, personalizadas para oferecer desempenho excelente em processos de compressão, para tecnologias específicas de liberação de medicamentos ou para aprimoramento da solubilidade.
Como parte de nosso programa Emprove®, nossas matérias-primas são fornecidas com uma documentação extensa para facilitar a conformidade de seu produto farmacêutico e biofarmacêutico, transparência total da cadeia de suprimentos e mitigação de riscos. Nosso portfólio SAFC® de produtos de alta qualidade para formulação e produção biofarmacêutica e farmacêutica suporta rigorosos procedimentos de controle de qualidade e é produzido em conformidade com as diretrizes relevantes de BPF atuais.

Aplicação

A Parteck® LUB é uma linha de produtos dos nossos excipientes mais eficazes para lubrificação, que demonstra excelente consistência de um lote para outro e promove um fluxo de trabalho confiável na fabricação de comprimidos. O Parteck® LUB STA 50 é um ácido esteárico de origem vegetal.

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Código de classe de armazenamento

11 - Combustible Solids

Classe de risco de água (WGK)

nwg

Ponto de fulgor (°F)

Not applicable

Ponto de fulgor (°C)

Not applicable


Certificados de análise (COA)

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