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Merck

TZHVDV210

Millipore

Steritest® NEO-Einheit

For soluble powders in vials with septa. Red base canister with vented double needle for small vials with septa. Single packed.

Synonym(e):

Einheit zur Sterilitätstestung, Membranfiltrationseinheit, Membranfiltrationskanister, geschlossene Membranfiltration, Steritest® NEO-Einheit für Sterilitätstests, mit rotem Unterteil

Anmeldenzur Ansicht organisationsspezifischer und vertraglich vereinbarter Preise


About This Item

UNSPSC-Code:
23151818
eCl@ss:
32014001
NACRES:
NB.24

Materialien

Nylon 66 adapter (for needle)
PVC tubing (double lumen)
PVDF membrane
plain filter
stainless steel (for needle)
styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)

Qualitätsniveau

Agentur

EP (2.6.1)
JP (4.06)
USP 71

Sterilität

sterile; γ-irradiated

Hersteller/Markenname

Steritest®

Verpackung

pkg of 10 blisters per box, Single packed

Parameter

120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C
45 °C max. temp.

Länge Schlauch

850 mm

Farbe

red Canister Base

Matrix

Durapore®

Porengröße

0.45 μm pore size

Aufnahme

sample type pharmaceutical(s)

Anwendung(en)

pharmaceutical
sterility testing

Kompatibilität

for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01)
for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01)
for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)

Versandbedingung

ambient

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: 2 Kanister

Steritest® NEO ist eine Membranfiltrationseinheit zur Sterilitätsprüfung filtrierbarer pharmazeutischer Produkte. Die Einheit vereinfacht jeden Schritt der Sterilitätsprüfung, von der Durchführung bis hin zur Rückverfolgung. Das in sich geschlossene System minimiert falsch-positive Ergebnisse und bietet höchste Qualität und Zuverlässigkeit. Diese Einheit gewährleistet, dass pharmazeutische Produkte während der Sterilitätsprüfung niemals der Umwelt ausgesetzt werden. Bei Verwendung mit der Steritest® Symbio-Pumpe, spezifischen Zubehörteilen und hochwertigen Nährmedien und Spüllösungen bietet dieses System ein optimiertes und in vollem Umfang vorschriftskonformes Testverfahren. Die Probe wird in steriler Verdünnungslösung gelöst/verdünnt, und die resultierende Lösung wird filtriert. Eine dünne Doppelkanüle wird für kleine Flaschen mit Septum verwendet. Das rote Kanisterunterteil kennzeichnet eine geringbindende Durapore® Membran aus Polyvinylidenfluorid (PVDF) und ein spezielles Ablaufdesign. Produkte, die das Wachstum von Mikroorganismen hemmen, werden optimal ausgespült.

Anwendung

Die Steritest® NEO-Einheit wird zur Sterilitätsprüfung löslicher Pulver in Flaschen und von Produkten mit antimikrobieller Aktivität, die verdünnt oder aufgelöst werden müssen, verwendet.

Leistungsmerkmale und Vorteile

  • Sterilitätsprüfung mit unseren Geräten, Pumpen, Medien, Flüssigkeiten und Dienstleistungen, alles aus einer Hand
  • Die Steritest® Einheiten werden in unserem Center of Excellence in Molsheim, Frankreich, unter Einhaltung höchster Kontrollstandards hergestellt. Jede Charge erhält ein Qualitätszertifikat.
  • Neues Kanülendesign
Das Design dieser neuen Kanüle wurde mit einer kurzen Nadellänge sowie Griffen und Stegen für geschickte Handhabung und Sicherheit für den Anwender beim Durchstechen des kleinen Behälters optimiert.
  • Bessere Arbeitsabläufe
Die neue Steritest® NEO Kartuscheneinheit bietet Verbesserungen wie farbige Klammern, Skaleneinteilung für genaue Volumenmessungen sowie optimierte Identifizierung und Rückverfolgbarkeit mit dem neuen abziehbaren Etikett.
  • Vollständig geschlossenes System
Pharmazeutische Produkte haben während des Testens mit Steritest® NEO Einheiten keinen Kontakt mit der Umgebung. Filtration, Spülung, Medienzugabe und Inkubation werden in einem geschlossenen System durchgeführt.
  • Gleichbleibende Leistung
100 % Integritätsprüfung, strenge physikalische und mikrobiologische Tests bei jedem Schritt des Zusammenbaus der Steritest® NEO-Einheit vor der Freigabe durch die Herstellung
  • Neues Schlauchtrennwerkzeug
Die Velax® Schneidklemmen sind auf allen Steritest® NEO-Einheiten montiert und ermöglichen ein sicheres und einfaches Schneiden von Schläuchen.

Verpackung

Packung mit 10 einzeln verpackten Blistern pro Packung

Rechtliche Hinweise

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Erforderlich, aber nicht bereitgestellt

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