PHR1426

Chlorowodorek spektynomycyny

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• Synonim(y): Spectinomycin
• Numer WE: 244-554-3
• Numer MDL: MFCD04041129
• Kod UNSPSC: 41116107
• NACRES: NA.24

Właściwości

• klasa czystości: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• Poziom jakości: 300
• agency: traceable to Ph. Eur. Y0000597; traceable to USP 1618003
• rodzina API: spectinomycin
• Certyfikat analizy: current certificate can be downloaded
• opakowanie: pkg of 500 mg
• Zastosowanie: pharmaceutical (small molecule)
• Format: neat
• temp. przechowywania: 2-8°C

Opis

Opis ogólny

Certyfikowane farmaceutyczne wzorce wtórne do stosowania w kontroli jakości zapewniają laboratoriom farmaceutycznym i producentom wygodną i opłacalną alternatywę dla pierwotnych wzorców farmakopealnych. Chlorowodorek spektynomycyny jest antybiotykiem aminocyklitolowym, szeroko stosowanym w medycynie ludzkiej do leczenia niepowikłanej rzeżączki, a także w medycynie weterynaryjnej do leczenia bakteryjnych infekcji dróg oddechowych i jelit. Jego sposób działania polega na hamowaniu syntezy białek w ścianie komórkowej bakterii.

Zastosowanie

Chlorowodorek spektynomycyny może być stosowany jako farmaceutyczny wzorzec odniesienia do ilościowego oznaczania analitu w preparatach farmaceutycznych przy użyciu wysokosprawnej chromatografii cieczowej z detekcją rozpraszania światła przez odparowanie (HPLC-ELSD).

Te wzorce wtórne są kwalifikowane jako certyfikowane materiały odniesienia. Są one odpowiednie do stosowania w wielu aplikacjach analitycznych, w tym między innymi w testach uwalniania farmaceutycznego, opracowywaniu metod farmaceutycznych do analiz jakościowych i ilościowych, testach kontroli jakości żywności i napojów oraz innych wymaganiach kalibracyjnych.

Działania biochem./fizjol.

Mode of Action: Spectinomycin acts by inhibiting protein synthesis and elongation by binding to the bacterial 30S ribosomal subunit and interfering with peptidyl tRNA translocation.

Mode of Resistance: A mutation in rpsE, the gene for ribosomal protein S5, prevents the binding of spectinomycin. Resistance is also conferred by the aminoglycoside-3′-adenyltransferase gene (aadA).

Antimicrobial spectrum: Spectinomycin acts against gram-negative and gram-positive bacteria.

Komentarz do analizy

These secondary standards offer multi-traceability to the USP, EP and BP primary standards, where they are available.

Inne uwagi

Ten certyfikowany materiał referencyjny (CRM) jest produkowany i certyfikowany zgodnie z normami ISO 17034 i ISO/IEC 17025. Wszystkie informacje dotyczące stosowania tego CRM można znaleźć w certyfikacie analizy.

Przypis

To see an example of a Certificate of Analysis for this material enter LRAC1683 in the slot below. This is an example certificate only and may not be the lot that you receive.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Piktogramy: GHS07
• Hasło ostrzegawcze: Warning
• Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: H315,H319,H335
• Zwroty wskazujące środki ostrożności: P261 - P264 - P271 - P280 - P302 + P352 - P305 + P351 + P338
• Klasyfikacja zagrożeń: Eye Irrit. 2 - Skin Irrit. 2 - STOT SE 3
• Organy docelowe: Respiratory system
• Kod klasy składowania: 11 - Combustible Solids
• Klasa zagrożenia wodnego (WGK): WGK 2
• Temperatura zapłonu (°F): Not applicable
• Temperatura zapłonu (°C): Not applicable