Certyfikaty ISO i samoocena jakości w zakładzie

Jako lider w branży Life Sciences, jesteśmy zaangażowani w jakość produktów, efektywność produkcji i spełnianie oczekiwań klientów.  

Większość naszych zakładów Life Science posiada certyfikat zgodności z normą ISO 9001: Systemy zarządzania jakością, wymagania. Niektóre zakłady posiadają również certyfikaty zgodności z innymi normami:

• ISO 13485 Wyroby medyczne, systemy zarządzania jakością
• ISO 17034 Ogólne wymagania dotyczące kompetencji producentów materiałów referencyjnych (dotyczy certyfikowanych materiałów referencyjnych)
• ISO/IEC 17025 Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących (mające zastosowanie do certyfikowanych materiałów odniesienia)
• FSSC 22000 Systemy zarządzania bezpieczeństwem żywności (mające zastosowanie do składników żywności)
• ISO 14001 Systemy zarządzania środowiskowego, wymagania z wytycznymi do stosowania
• ISO 45001 Systemy zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy, wymagania z wytycznymi do stosowania
• ISO 50001 Systemy zarządzania energią, wymagania wraz z wytycznymi dotyczącymi stosowania

Standard ISO 9001 opiera się na siedmiu zasadach zarządzania jakością dostępnych na stronie strona internetowa ISO.

Dodatkowo, nasza ISO 9001 Quality Self-Assessment zawiera szczegółowe informacje na temat naszego systemu zarządzania jakością w branży Life Science. Spis treści tego dokumentu jest zgodny z "Spisem treści systemów zarządzania jakością ISO 9001:2015". Profil firmy jest zgodny z " Kwestionariuszem oceny dostawcy RX-360, Moduł 1 ".

Zapewniamy również dużą liczbę samoocen jakości, które ułatwiają kwalifikację i ocenę ryzyka. Samoocena Jakości to wstępnie wypełniony kwestionariusz dotyczący konkretnej lokalizacji, usługi lub gamy produktów. Opiera się na kwestionariuszach oceny dostawców Rx-360, które są dobrze znanymi standardowymi kwestionariuszami branżowymi.

Rx-360 to konsorcjum przemysłowe z inicjatywami obejmującymi łańcuch dostaw produktów leczniczych sprzedawanych na świecie. Jesteśmy jego aktywnym członkiem. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej Rx-360.

Wybierz region: