微生物検査機器のメンテナンス・サービスプラン

コンプライアンスの確保・故障リスクの最小化

プリベンティブ（予防）メンテナンスは、重要な微生物検査機器の効率的な動作を保証し、故障および稼働停止のリスクを最小限に抑えます。すべてのシステムは、GLP 21 CFR 58.63（米国FDA）およびEU GMP Vol.4, 3.41に基づき、仕様に準拠した性能を維持するために、定期的に保守する必要があります。 

• 21 CFR §211.67：機器のクリーニングとメンテナンス“（b）医薬品の製造、加工、梱包または保管に使用される器具を含む機器のクリーニングおよび保守については、書面による手順を確立し、それに従うものとします。”
• EU GMP Vol.4, 3.41：測定、計量、記録および制御機器は、適切な方法で定義された期間で校正および確認する必要があります。そのような試験の適切な記録を維持する必要があります。

微生物検査システムを、年に一度、点検・校正することを推奨します。サービスプランで提案しているプリベンティブメンテナンスやサービスにより、お客様のシステムが私たちの製造仕様を満たしていることを確認します。 

サービスプランは、単なるメンテナンスではありません。

私たちは、サービスセンターまたはオンサイト（可能な場合）で実施できる、3つのサービスプラン（エッセンシャル、アドバンスド、トータル）を提供しています。

エッセンシャルサービスプランには以下が含まれます：

• 機器の完全なチェック（調整前および調整後）
• サービスキットに含まれる重要消耗部品の交換（該当する場合）
• 修理センターでの修理優先対応
• 性能レポート
• 修理センターからの配送料
• オンサイト出張費*
• 私たちのチームが管理するサービスプランの更新処理

*地域によっては、出張費が別途かかる場合があります。

さらに、アドバンスドサービスプランには以下が含まれます：

• 年1回の訪問修理（作業費を含む）

さらに、トータルサービスプランには以下が含まれます：

• 1年ごとの回数制限のない訪問修理（作業費と予備部品を含む）

修理補償範囲：故障時は追加料金なし

トータルサービスプランには、故障時の作業費と全不具合部品の交換が含まれています。修理補償期間中（1年間）に追加費用が発生することはありません。

トータルサービスプランに含まれる全予備部品のリストは、各システム付属の書類に記載されています。

包括的資料：完全なトレーサビリティと監査性

サービスが完了したら、お客様の機器に対して実施されたサービスおよび試験、重要な試験結果、サービス中に使用されたシステムのトレーサビティを定義した性能レポートを提供します。また、このレポートは機器がシステム仕様を満たしていることを示すものです。エアーサンプラーについては、校正証明書も提供しています。これらの書類は規制への準拠を保証するもので、有効期限は1年です。

純正予備部品・認定サービスエンジニア

サービス（プリベンティブメンテナンスまたは修理作業）中に交換されたすべての予備部品が、システム製造中に使用された部品と同一の純正品であることを保証します。

私たちは、技術的な専門知識を持つ有資格者を擁し、サービスセンターまたはお客様のところで機器の調整修理を行います。

お客様の機器にクラス最高のサービスを提供できるように、私たちのサービスエンジニアは定期的に再認定を受けています。

関連資料

• フライヤー：Assured Performance with Millipore^® Service Essential^®

  Service Essential^®は、お客様のラボの基本的ニーズに対応する理想的なプランを提供します。

• フライヤー：Additional protection with Millipore^® Service Advanced^®

  Service Advanced^®は、お客様のラボのニーズをバランスよく満たす、ご希望に合ったプランを提供します。

• フライヤー：Complete protection with Millipore^® Service Total^®

  私たちのService Total^®は、卓越したメリットが詰まった完全版サービスパッケージです。

• カタログ：At Your Service: Microbiology Services

  お客様のQCラボのワークフローを支援する、幅広い専門性を備えたクラス最高のサービスです。

• データシート：Our Services portfolio supporting the MAS-100 family^®

  お客様のエアサンプリング機器に関連する、幅広い専門性を備えたクラス最高のサービスです。

• データシート：Our Services portfolio supporting the Milliflex Oasis^® system

  Milliflex Oasis^®ポンプに関連する、幅広い専門性を備えたクラス最高のサービスです。

• データシート：Our Services portfolio supporting the Steritest^® family

  Steritest^®ハードウエアに関連する、幅広い専門性を備えたクラス最高のサービスです。

• フライヤー：使用終了時の点検サービス

  Milliflex^®とSteritest^®ポンプ、さらにエアサンプリング機器のための、私たちの「使用終了時の点検サービス」

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私たちのサービスプランは、次のような多岐にわたるシステムに利用できます：

エアーサンプリング

私たちのエアーサンプラーは、簡便で信頼性に優れた環境大気モニタリングを実現する最高の完成度と正確性を誇ります。コンプライアンスを維持しながら、ラボの生産性を高め、ダウンタイムを抑えるために、各種さまざまなサービスを提供しています。

• RCS^®ハイフロータッチ
• MAS-100 ECO^®、MAS-100 NT^®、MAS-100 VF^®、MAS-100 ISO NT^® およびMAS-100 ISO MH^®

無菌試験

私たちは、無菌試験のエキスパートとして知られています。偽陽性や偽陰性の結果となりうるリスクを減らし、信頼性を高めることで、世界中の試験従事者のワークフローを改善しています。私たちは、品質管理製品の幅広いポートフォリオとサービスを提供しています。

• Steritest® Symbio

バイオバーデン試験

Milliflex^®ろ過システムはバイオバーデン検査のための統合ソリューションであり、高スループットの生産環境において信頼性の高い正確な結果を提供します。

• Milliflex Oasis®

迅速検出

革新的な迅速技術とシステムの校正により、早期の結果、アッセイ感度の向上、使いやすさ、優れた精度と信頼性を提供します。

• Milliflex^® QuantumおよびEZ Fluo
• Milliflex^® Rapidシステム

食中毒菌検出

お客様の食中毒菌試験を最適化または簡素化し、バリデーションの簡便化と試験の費用対効果を高めます。

• PickPen™ PIPETMAX^®
• Assurance^® GDS Rotor-Gene^®
• Gemini、ELISA自動化

ATP衛生モニタリング

• MVP ICON^®は、真のHACCP管理能力を提供する最初のシステムです。