製剤
低分子から高分子の医薬品開発および製造に用いられる広範な製剤(固形、半固形、液体)に使用できるGMP対応の医薬品製造用原料を提供しています。
新規モダリティの製剤化のための有効成分や合成脂質の溶解性改善、放出の制御、安定化など、製剤化に伴うよくある課題に対するさまざまな機能やソリューションを提供するメルクの賦形剤ポートフォリオをご覧ください。
原材料適格性確認プロセスを迅速化し、メルクのアプリケーションノウハウと包括的なEmprove® Dossierライブラリに基づく規制サポートをご活用ください。
液状投与製剤の理想的パートナーとなるべく、メルクは低分子製剤と高分子製剤のいずれにも対応し、各種の異なる投薬経路(目、鼻、非経口、経口、耳)を想定した液体製剤用添加剤を提供しています。
ハイリスクのバイオ医薬品アプリケーションに特化して開発されたバイオバーデンが低くエンドトキシン含有量が少ないさまざまなバッファー、塩、安定化剤。
固化や凝集が抑制されて操作性が向上しており、流動性があり取り扱いやすい顆粒状原料。
安全な製品を得るためにプロセス全体でリスクを最小限に抑えた高品質、高純度の信頼できる原材料溶液。
バイオ医薬品製造で凝集を予防するための高品質の糖、ポリオール、アミノ酸、界面活性剤。
安定性、溶解性、およびハンドリング性が向上した合成脂質ポートフォリオを含む最高品質のGMP脂質のカスタム製造。
タンパク質生物製剤の目標濃度を高めるためにタンパク質安定性を維持しながら粘性をより効果的に低下させる賦形剤の組み合わせ。
高品質の原材料と機能性添加剤の包括的ポートフォリオは、サプライヤー適格性判定の簡素化、プロセスの加速、レギュラトリーサポートによるトータルコストの削減を可能にし、固形製剤の医薬品製造における課題解決に役立ちます。
錠剤化プロセス、特定の薬物送達技術、または溶解性向上のために粒子設計された Parteck® 賦形剤。
メルクの医薬品用高品質原材料は、半固体状態で投与する薬剤(局所性投与や経皮薬剤送達など)の迅速製剤を力強くサポートします。これに加えて、世界中の地域に対応した法規制ノウハウが製品の素早い市場投入に役立ちます。
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