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Merck

半固形製剤製造の単純化

世界規模の規制サポートに裏付けられた高品質医薬品原料

お客様のニーズと規制要求に一致する適切な添加剤を見つけることは、半固形製剤では難しい挑戦となります。メルクの半固形剤形のための添加剤は、軟膏、クリーム、ゲル剤、座薬、パッチの迅速な製剤化と簡単な局所投与に役立ち、規制順守に対応しています。

メルクは、世界中で広範囲にわたる製品をご提供しています。メルクの高品質原料をお選びいただくことで、メルクのEmprove® プログラムからだけでなく、メルクの規制関連のノウハウや世界的サポートからも恩恵が受けられ、お客様の製品を短時間で上市し、規制リスクを抑えられるようになります。


人気製品カテゴリー


浸透促進剤:尿素 & DMSO

経皮投与のバイオアベイラビリティを高めるため、適用されるGMPガイドラインに従って生産された高品質製品を幅広くご提供しています。

尿素

  • CEPとDMFを持つ、市場唯一のAPIグレード尿素
  • ICHQ7 GMPガイドラインによる規制要件を満たし、欧州薬局方(Ph Eur)、英国薬局方(BP)、米国薬局方(USP)に準拠しています
  • 微生物検査・メラミン検査が含まれます
  • ハイリスクアプリケーションに対するお客様の要件を満たすEmprove® Expertグレード

DMSO

  • 欧州薬局方(Ph Eur)、米国薬局方(USP)、および 中国薬典(ChP)に準拠し、IPEC-PQG GMPガイドラインを満たしています
  • 微生物検査・エンドトキシン検査が含まれます
  • ハイリスクアプリケーションに対するお客様の要件を満たすEmprove® Expertグレード

外用薬・経皮吸収薬のためのポリマーPVA & PEG

この原材料は、さまざまな薬剤分子を局所的に送達する能力により理想的な担体となり、半固形製剤を最大限に利用する役に立ちます。

ポリビニルアルコール

ポリビニルアルコール(PVA)は、半固形製剤の主要成分やマトリクス材として使用される合成ポリマーです。通常、外用クリーム、ゲル、経皮パッチなどに使用されています。

メルクのポートフォリオでは、粘度、分子量、加水分解度が異なる幅広いPVAグレードをご提供しています。これにより、お客様特有のアプリケーションに必要とされる特性を備えた高品質の製品をご提供することができます。外用薬や経皮製剤の外にも、PVAは眼科用剤や経口固形剤形などにも使用されています。

ポリエチレングリコール

ポリエチレングリコール(PEG)は、クリームや軟膏で広く使用されており、座薬基剤としても使用されています。PEGは不揮発性で、卓越した安全性プロファイルを持ち、非常に幅広いアプリケーションがあります。

半固形製剤のちょう度(硬さ)は、液体の低分子量PEGを固形またはペースト状の高分子量PEGと混ぜることで簡単に決定・調節できます。固形PEGは液体PEGに溶けないため、このようにPEGを混合することが支持されています。にもかかわらず、このように調製された製剤は、水中で高い溶解性があり、溶解挙動が良好です。

利点

  • 複数のアプリケーションニーズに適した幅広い種類のPVAとPEG
  • 複数の薬局方に適合した(Multi-compendial)材料
  • Emprove® プログラムと文書
  • 患者の安全性と良好な忍容性を支えるための薬局方要件以外の追加PVA仕様

関連製品資料

ウェブツール

  • Formulation Product Finder

    剤形やアプリケーションをはじめとする多数のパラメーター別にメルクの賦形剤とAPIポートフォリオを簡単に分類

  • Pharmaceutical Application Guide

    お客様の医薬品製造プロセスの各ステップに適した製品とサービスをご覧ください




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