合成脂質
医薬品製造用の合成脂質
私たちは無菌医薬品や遺伝子治療に向けの高品質のGMP脂質の合成に特化しており、お客様のニーズを満たす受託開発と製造に重点的に取り組んでいます。また、安定性、溶解性、およびハンドリング性が最適化された製品ラインも提供しています。脂質の混合物が必要な場合、凍結乾燥品や噴霧乾燥品をご提供できます。
関連製品資料
- フライヤー：Lipids for Pharmaceutical Applications
合成脂質の製造のためのお客様のグローバルパートナー。
- フライヤー：mRNA CDMO Services and Raw Materials for Lipid Nanoparticle Formulation
mRNA製剤のための重要な原材料を入手するためのワンストップショップ。
- ホワイトペーパー：Regulatory Considerations for Excipients used in Lipid Nanoparticles
脂質添加剤ならびに脂質ナノ粒子（LNP）などの薬物送達システムは、化学療法薬、鎮痛薬、遺伝子治療薬など多種多様な治療薬にとって不可欠です。
- ホワイトペーパー：Successful Drug Development with Synthetic Lipids: Critical Aspects and Strategies
COVID-19ワクチンの開発におけるその極めて重要な役割のため現在勢いを高めている脂質ベースの製剤と脂質ナノ粒子は、創薬や薬剤送達において大きな将来性を発揮しています。
- ウェビナー：Regulatory Experience Sharing: Excipients for use in Lipid Nanoparticle
このウェビナーでは、特定の規制要件について概説し、現行の規制におけるギャップを明らかにします。
- ウェビナー：Key to Successful Formulation Development for Lipid Based RNA Delivery and Vaccines
このウェビナーでは、RNA治療薬の使用ならびにクリニックで使用されているさまざまな薬物送達経路について取り上げます。
- ツール：Formulation Product Finder
Formulation product finder.
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メルクの合成脂質の利点：
- 開発と承認申請、販売のあらゆる段階でのサポート
- ICH Q7のコンセプトに沿ったcGMPに準拠
- グラムからトンまで、スケールにかかわらず一貫した高い品質
- 安定性試験と分析法の開発とバリデーション
- 専門チームから得られる規制関連の専門知識とアドバイス
- 顧客監査とFDA査察の優れた実績
脂質製品ラインの他にも、研究開発から販売までのあらゆる開発段階で脂質製造に関連する開発及び製造受託サービスを提供します。特に以下の合成脂質を得意としています：
- イオン化脂質／カチオン性脂質
- 脂質複合体
- PEG化脂質
- メルクの特許／ラインセンスと深い知識を利用する受動的ターゲティング用脂質と能動的ターゲティング用脂質
*これらの脂質は、パートナーからのライセンスが必要なものもあります
**これらの製品は通常、COVID-19 mRNAワクチンの構成成分として使用されています
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