微生物検査用培地

関連製品資料

バイオバーデン試験用培地

バイオバーデン試験は、滅菌されていない完成品や原材料に含まれる好気性微生物の生菌数を測定するために使用されます。バイオバーデン試験用に、R2A、ソイビーンカゼインダイジェスト（SCD）（トリプチソイ寒天培地（TSA））、サブローデキストロース（SDA）など、生育の遅い菌に適した培地を提供しています。特定の好気性微生物を検出するための専用培地も用意しています。バイオバーデン試験用の標準的な寒天培地のプレート（90 mm）、濃縮培養用のボトル、チューブに入った液体培地、塩化ナトリウムペプトン緩衝液も利用できます。

環境モニタリング用培地

生産工場を清潔に保ち、汚染のリスクを最小限に抑えるには、表面と作業者のモニタリングが重要なツールです。使いやすいコンタクトプレート、コンタクトスライド、スワブなどを使用すると、効率的にモニターできます。

提供する90 mm培地やコンタクトプレート、アガーストリップなど、環境モニタリング用の培地は、それぞれの空中浮遊菌および落下菌測定で使用されます。さまざまな種類の90 mm培地を使用することで、製造中の重要なポイントで連続的な落下菌測定が可能です。無菌状態での製造を伴う重要なクリーンルームクラス用のICRスワブや、3重に包装されたγ線照射済みのコンタクトプレート、90 mm培地を提供しています。

培地充てん試験用培地

「培地充てん」（「工程シミュレーション」とも呼ばれる）試験は、医薬品または飲料製品の代わりに無菌培地を用いて行う、無菌の製造手順の性能を評価するために実施される重要な微生物学的試験です。製薬業界での培地充てん試験にすぐに使える培地としては、ソイビーンカゼインダイジェストブロス（TSB）、ベジタブルペプトンブロス（VPB）などがあります。これらの液体培地は、無菌状態で10 Lのバッグに入っています。ご要望に応じて、バッグをカスタマイズすることができます。私たちの顆粒状培地は、製薬会社が最小限のリスクで培地充てん試験を効率的に実施できるように注意深く製造されています。RTU培地と同様に、標準TSBと非動物由来TSBがあります。顆粒状の培地は照射済みで、3重に梱包されているため、培地充てん試験を行う際の安全性を最大限に高めることができます。飲料の瓶詰めや砕氷機の培地充てん試験には、顆粒状のリンデングレイン培地を使用します。

マイコプラズマ試験用培地

マイコプラズマのコンタミネーションは細胞培養システムにおいて頻発する問題です。これらの微生物はMollicutes綱に属し、比較的小さく（0.2～0.3 µm）、細胞壁を持たないことから、こうした構造に作用するペニシリンなどの抗生物質は効きません。そのため、濁りなどの通常の細菌コンタミネーションの兆候を示すことなく培地で高い濃度まで増殖します。したがって、生産工程のさまざまな段階でマイコプラズマの試験をすることが重要です。欧州薬局方6.1（2.6.7.）および米国薬局方35（63）に準拠したマイコプラズマ検出に必要な、Ready-to-useの製品（液体および固体培地）の充実した製品群を提供しています。

病原体検査・腐敗生物検査・指標生物検査用培地

原材料や完成した食品、飲料製品に含まれる微生物は、製品の劣化や消費者への食中毒の原因となります。病原体、腐敗生物、指標生物の従来の検査用に、すぐに使える粉末／顆粒状培地を幅広く取り揃えています。必要なときに必要な場所で、事前に加温された培地を調製・分注できる革新的なReadyStream^®システムを利用すれば、ボタンを押すだけで、増菌ステップ用の培地を利用できます。 培地は10倍に濃縮されており、10 Lのバッグで、最大100 L分の培地を分注できます。

無菌試験用培地

無菌試験は、製品に生菌が存在しないことを確認するGMP微生物試験の重要な要件です。無菌試験は、医療機器、医薬品、製剤、組織材料、無菌であることや生菌が存在しないことを謳っているその他の製品にとって必要不可欠です。培地や洗浄液の滅菌検査は、Steritest®製品の重要な要素です。非常に優れたレベルの品質と高い信頼性を提供します。ソイビーンカゼインダイジェスト培地（SCD）は、真菌および好気性細菌の培養に適しています。液状チオグリコール酸培地（FTM）は、本来、嫌気性細菌の検出を目的としています。加えて、好気性細菌の検出も可能です。クリア液状チオグリコール酸培地は標準的なFTMと同様の生育促進特性を持ち、わずかな濁りや霞みのあるFTMとは異なり、この代替配合によって視覚的な透明さが加わっています。

培地サプリメント・添加剤

多くの種類の培地では、微生物を最適に生育させるために、抗生物質、グリセロール、Tergitol®などのサプリメントや添加物が必要です。ポートフォリオをご覧になり、ニーズに合ったサプリメントを見つけてください。