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Merck
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主要文書

安全性情報

89118

Supelco

Elemental Impurities according to ICH Q3D parenteral, Standard 1

(in 12% nitric acid), TraceCERT®, applicable for testing acc. to USP<232>, Ph.Eur. Gen. Chapter 5.20

別名:

ICH Q3D Elemental Impurity Analysis Standard

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About This Item

UNSPSCコード:
41116107
NACRES:
NA.24

グレード

certified reference material
TraceCERT®

品質水準

300

認証

according to ICH Q3D
according to Ph. Eur.
according to USP

製品種目

TraceCERT®

シェルフライフ

limited shelf life, expiry date on the label

組成

Ag, 10 mg/L
As, 15 mg/L
Cd, 2 mg/L
Co, 5 mg/L
Hg, 3 mg/L
Ni, 20 mg/L
Pb, 5 mg/L
Se, 80 mg/L
Tl, 8 mg/L
V, 10 mg/L

濃度

(in 12% nitric acid)

テクニック

ICP: suitable

フォーマット

multi-component solution

関連するカテゴリー

詳細

This certified reference material (CRM) is produced in accordance with ISO 17034 and characterized in accordance with ISO/IEC 17025. This CRM is traceable to SI unit kg and measured against primary material from a National Metrology Institute (NMI), e.g. NIST.

Please visit ISO certificates and Site Quality Self-Assessments to access the current certificates of accreditation.

Download your certificate at https://www.sigma-aldrich.com to view certified values, including uncertainty, date of expiry, and detailed information about trace impurities.

調製ノート

For the preparation of this CRM only materials of highest purity were used.

その他情報

We provide a diverse range of certified reference materials, including various elemental impurity mixes and single elements, with concentration limits that comply with ICH Q3D guidelines. For more information please visit our Inorganic Elemental Impurity Mix Standards.

In our effort to be more sustainable, we′re going digital with COAs-download them directly from our website.

法的情報

TraceCERT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

関連製品

製品番号
詳細
価格

19041

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ピクトグラム

Corrosion
GHS05

シグナルワード

Danger

危険有害性情報

H290,H314

危険有害性の分類

Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1B

補足的ハザード

EUH071

WGK

WGK 2

適用法令

試験研究用途を考慮した関連法令を主に挙げております。化学物質以外については、一部の情報のみ提供しています。 製品を安全かつ合法的に使用することは、使用者の義務です。最新情報により修正される場合があります。WEBの反映には時間を要することがあるため、適宜SDSをご参照ください。

毒物及び劇物取締法

劇物
毒物

労働安全衛生法名称等を表示すべき危険物及び有害物

名称等を表示すべき危険物及び有害物

労働安全衛生法名称等を通知すべき危険物及び有害物

名称等を通知すべき危険物及び有害物

Jan Code

89118-100ML:4548174009710
89118-BULK:
89118-100ML-BULK:
89118-VAR:

最新バージョンのいずれかを選択してください：

試験成績書（COA）

Lot/Batch Number

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資料

Elemental Impurities - Certified Reference Materials for ICH Q3D, USP 232, USP 2232, and Ph.Eur. 5.20

Elemental impurities in drug products pose a risk to patient health due to toxicological effects, and their levels should be controlled within acceptable limits. Find analytical methods and materials for impurity assessment.

Elemental Impurities - Certified Reference Materials for ICH Q3D, USP 232, USP 2232, and Ph.Eur. 5.20

Elemental impurities in drug products pose a risk to patient health due to toxicological effects, and their levels should be controlled within acceptable limits. Find analytical methods and materials for impurity assessment.

Inorganic elemental impurity mixes according to ICH Q3D guidelines

In 2009, the International Conference on Harmonization (ICH) proposed the development of a new harmonized guideline to provide a global policy for limiting metal impurities in drug products and ingredients. This approach provides clear regulatory guidance on specification limits for elemental impurities worldwide and logically should have an impact on the work of the national regulatory bodies in having transparent and comparable results.

ライフサイエンス、有機合成、材料科学、クロマトグラフィー、分析など、あらゆる分野の研究に経験のあるメンバーがおります。.

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