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Merck
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主要文書

安全性情報

73108

Supelco

ICH Q3D oral準拠元素不純物、標準2

TraceCERT®, (in 10% hydrochloric acid), applicable for testing acc. to USP<232>, Ph.Eur. Gen. Chapter 5.20

別名:

ICH Q3D 元素不純物分析

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About This Item

UNSPSCコード:
41116107
NACRES:
NA.24

グレード

certified reference material
TraceCERT®

品質水準

認証

according to ICH Q3D
according to Ph. Eur.
according to USP

製品種目

TraceCERT®

シェルフライフ

limited shelf life, expiry date on the label

組成

Au, 100 mg/L
Ir, 100 mg/L
Os, 100 mg/L
Pd, 100 mg/L
Pt, 100 mg/L
Rh, 100 mg/L
Ru, 100 mg/L

濃度

(in 10% hydrochloric acid)

テクニック

ICP: suitable

フォーマット

multi-component solution

詳細

This certified reference material (CRM) is produced in accordance with ISO 17034 and characterized in accordance with ISO/IEC 17025. This CRM is traceable to SI unit kg and measured against primary material from a National Metrology Institute (NMI), e.g. NIST.

Please visit ISO certificates and Site Quality Self-Assessments to access the current certificates of accreditation.

Download your certificate at https://www.sigma-aldrich.com to view certified values, including uncertainty, date of expiry, and detailed information about trace impurities.

調製ノート

CMRの作成のため、最高純度の材料のみを使用しています。

その他情報

We provide a diverse range of certified reference materials, including various elemental impurity mixes and single elements, with concentration limits that comply with ICH Q3D guidelines. For more information please visit our Inorganic Elemental Impurity Mix Standards.

In our effort to be more sustainable, we′re going digital with COAs-download them directly from our website.

法的情報

TraceCERT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ピクトグラム

CorrosionExclamation mark

シグナルワード

Warning

危険有害性情報

危険有害性の分類

Met. Corr. 1 - Skin Irrit. 2 - STOT SE 3

ターゲットの組織

Respiratory system

保管分類コード

8B - Non-combustible corrosive hazardous materials

WGK

WGK 1

引火点(°F)

Not applicable

引火点(℃)

Not applicable


適用法令

試験研究用途を考慮した関連法令を主に挙げております。化学物質以外については、一部の情報のみ提供しています。 製品を安全かつ合法的に使用することは、使用者の義務です。最新情報により修正される場合があります。WEBの反映には時間を要することがあるため、適宜SDSをご参照ください。

労働安全衛生法名称等を表示すべき危険物及び有害物

名称等を表示すべき危険物及び有害物

労働安全衛生法名称等を通知すべき危険物及び有害物

名称等を通知すべき危険物及び有害物

Jan Code

73108-100ML-BULK:
73108-BULK:
73108-100ML:4548173958682
73108-VAR:


最新バージョンのいずれかを選択してください:

試験成績書(COA)

Lot/Batch Number

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資料

Elemental impurities in drug products pose a risk to patient health due to toxicological effects, and their levels should be controlled within acceptable limits. Find analytical methods and materials for impurity assessment.

Elemental impurities in drug products pose a risk to patient health due to toxicological effects, and their levels should be controlled within acceptable limits. Find analytical methods and materials for impurity assessment.

In 2009, the International Conference on Harmonization (ICH) proposed the development of a new harmonized guideline to provide a global policy for limiting metal impurities in drug products and ingredients. This approach provides clear regulatory guidance on specification limits for elemental impurities worldwide and logically should have an impact on the work of the national regulatory bodies in having transparent and comparable results.

ライフサイエンス、有機合成、材料科学、クロマトグラフィー、分析など、あらゆる分野の研究に経験のあるメンバーがおります。.

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