LAGRM1S02

エアベント^® 0.2 µm、Optiseal^®カートリッジ

OptiSeal^® 4 in., pore size 0.2 μm, filtration area 0.05 m², matrix Aervent^®

• 別名: Optiseal-M Aervent Cartridge Filter 0.2 µm hydrophobic
• UNSPSCコード: 23151806
• eCl@ss: 32031690

特性

• 物質: PTFE ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• 品質水準: 400
• 法規制遵守: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌性: non-sterile
• 滅菌適合性: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• 製品種目: OptiSeal^® 4 in.
• 特徴: hydrophobic
• メーカー／製品名: OptiSeal^®
• パラメーター: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) (Reverse); 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) (Reverse;); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
• テクニック: gas filtration: suitable
• カートリッジの長さ（公称）: 1 in. (2.5 cm)
• ろ過面積: 0.05 m²
• 不純物: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量分析抽出物: ≤2.5 mg/cartridge
• マトリックス: Aervent^®
• ポアサイズ: 0.2 μm pore size
• 入力: sample type liquid
• 泡立ち点: ≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• カートリッジコード: not applicable

詳細

詳細

デバイスの構成：カートリッジ

包装

開けやすいダブルバッグ

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

使用方法

• 生物保持：微生物
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：バイオプロセシング
• 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
• 使用方法：『蒸気滅菌&完全性試験手順』ガイドと『目視検査』ガイドの1ページ目を参照してください
• 保管について：乾燥した場所に保管してください。
• 廃棄について：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすPTFEメンブレンを用いて製造されました。

滅菌法：
135 °Cで30分間のSIPサイクルを80回（フォワード40回／リバース40回）

アナリシスノート

細菌の保持
ASTM^® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。

重量分析抽出物：制御された室温で70/30%のIPA/水混合物に24時間浸漬後

法的情報

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

OPTISEAL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany