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物質
PTFE
品質水準
無菌性
non-sterile
滅菌適合性
steam-in-place compatible
製品種目
OptiSeal® 4 in.
特徴
hydrophobic
テクニック
gas filtration: suitable
カートリッジの長さ(公称)
4 in.
不純物
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
重量分析抽出物
≤10 mg/cartridge
Matrix
Aervent®
ポアサイズ
0.2 μm pore size
カートリッジコード
not applicable
詳細
デバイス構成:カートリッジ
その他情報
これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。
調製ノート
この製品は、21 CFR 210.3(b)(6)で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすPTFEメンブレンを用いて製造されました。
アナリシスノート
細菌保持
ASTM® F838法を用いて、Brevundimonas diminutaの最低チャレンジ濃度1 x 10⁷ CFU/cm²で、サンプルは定量的な捕捉性能を示しました。
ASTM® F838法を用いて、Brevundimonas diminutaの最低チャレンジ濃度1 x 10⁷ CFU/cm²で、サンプルは定量的な捕捉性能を示しました。
重量分析の抽出物:制御された室温で70//30 % IPA/水混合液に24時間浸漬後
法的情報
AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
OPTISEAL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
試験成績書(COA)
製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。
ライフサイエンス、有機合成、材料科学、クロマトグラフィー、分析など、あらゆる分野の研究に経験のあるメンバーがおります。.
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