LAGL04TP6

Durapore^® 0.22 µm、Optiseal^®カートリッジ

OptiSeal^® 4 in., filtration area 0.18 m², matrix Durapore^®

• 別名: Optiseal Durapore Cartridge Filter 0.22 μm
• UNSPSCコード: 23151806
• eCl@ss: 32031690

特性

• 物質: PVDF ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• 品質水準: 400
• 法規制遵守: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌性: non-sterile
• 滅菌適合性: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• 製品種目: OptiSeal^® 4 in.
• 特徴: hydrophilic
• メーカー／製品名: OptiSeal^®
• パラメーター: ≤5 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 121 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 15 L/min flow rate at 850 mbar (ΔP); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 80 °C (Forward); 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse); 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 80 °C (Forward); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
• テクニック: sterile filtration: suitable
• L: 4 in.
• カートリッジの長さ（公称）: 4 in. (10 cm)
• ろ過面積: 0.18 m²
• 不純物: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量分析抽出物: ≤10 mg/cartridge
• マトリックス: Durapore^®
• ポアサイズ: 0.22 μm
• 入力: sample type liquid
• 泡立ち点: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• カートリッジコード: not applicable

詳細

詳細

デバイス構成：カートリッジ

包装

ダブル イージーオープン バッグ

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

使用方法

• 生物保持：微生物
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：バイオプロセシング
• 使用目的：微生物/バイオバーデンの低減または除去
• 使用方法：Wetting Instructions for Filter Units with Durapore^® Membraneユーザーガイドを参照してください。
• 保管について：乾燥した場所に保管してください。
• 廃棄について：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすデュラポア（Durapore）^® メンブレンを用いて製造されました。

滅菌方法
135 °Cで30分のSIP滅菌30回、126 °Cで30分のオートクレーブ滅菌10回

アナリシスノート

≥500 mLの水洗浄後、USP酸化物質検査の要件に適合

細菌保持
ASTM^® F838法を用いて、Brevundimonas diminutaの最低チャレンジ濃度1 x 10⁷ CFU/cm²で、サンプルは定量的な捕捉性能を示しました。

重量分析の抽出物：制御された室温で水に24時間浸漬後

法的情報

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTISEAL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany