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認証
EP
JP
USP
品質水準
無菌性
irradiated
形状
granular
特徴
granulated
包装
pkg of 5 kg
pkg of 500 g
メーカー/製品名
GranuCult® prime
テクニック
media fill: suitable
microbiological culture: suitable
溶解性
30 g/L
かさ密度
570 kg/m3
アプリケーション
aseptic process simulation
pharmaceutical
適合性
stand alone
anaerobic bacteria
保管温度
15-25°C
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詳細
The Granulated media is cold filterable and irradiated for the microbiological validation of aseptic filling processes (Media fill test or aseptic process simulation). The media are supplied in triple-wrapped and cleanroom ready for the ultimate security of aseptic process. It is granulated which guarantees excellent solubility even in cold water. Cold filterability is achieved by extensive testing comprising raw materials, pre-production samples, in-process and end product control
アプリケーション
The broth is suitable for Aseptic Process simulation (APS) according to the recommendations of the “FDA Aseptic Guide” and EU GMP Annex 1 in aseptic production lines. The exclusive use of raw materials of non-animal origin allows the elimination of a potential contamination risk with TSE/BSE. Due to the rich nutrient base, this medium is also suitable for the cultivation of even fastidious microorganisms. These liquid medium finds its application in pharmaceutical industry.
関連事項
Replaces: 1008005007
その他情報
Mode of action: The dehydrated culture medium is irradiated. The intensity of irradiation guarantees that Bacteria, spores, viruses and mycoplasma are destroyed. It provides a higher level of security with regard to radiation-resistant microorganisms than other commercially available products.
脚注
We offer two media types: the superior granulated GranuCult® and the cost-efficient powdered NutriSelect® culture media, depending on your needs.
The designations basic, plus, or prime are added to indicate the quality control level, from basic quality control to standard QC plus to prime for full regulatory compliance.
The designations basic, plus, or prime are added to indicate the quality control level, from basic quality control to standard QC plus to prime for full regulatory compliance.
法的情報
GRANUCULT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
NutriSelect is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
WGK
WGK 1
適用法令
試験研究用途を考慮した関連法令を主に挙げております。化学物質以外については、一部の情報のみ提供しています。 製品を安全かつ合法的に使用することは、使用者の義務です。最新情報により修正される場合があります。WEBの反映には時間を要することがあるため、適宜SDSをご参照ください。
Jan Code
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試験成績書(COA)
製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。
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