TZHASV210

Dispositivo Steritest^® NEO

For liquids in small vials. Blue base canister with a vented double needle for small vials with septa. Single packed.

• Sinonimo/i: Dispositivo Steritest^® NEO con base blu per test di sterilità, Dispositivo per test di sterilità, dispositivo per la filtrazione su membrana, canister per la filtrazione su membrana, sistema chiuso per la filtrazione su membrana
• Codice UNSPSC: 23151818
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NB.24

Proprietà

• Materiali: Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing (double lumen); mixed cellulose esters (MCE) membrane; plain filter; stainless steel (for needle); styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
• Livello qualitativo: 400
• agenzia: EP (2.6.1); JP (4.06); USP 71
• Sterilità: sterile; γ-irradiated
• Produttore/marchio commerciale: Steritest^®
• Confezionamento: pkg of 10 blisters per box, Single packed
• Parametri: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL); 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C; 45 °C max. temp.
• Lung. tubo: 850 mm
• Colore: blue Canister Base
• Matrice: MF-Millipore^™
• Dimensione pori: 0.45 μm pore size
• input: liquid; sample type pharmaceutical(s)
• applicazioni: pharmaceutical; sterility testing
• Compatibilità: for use with Steritest^® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01); for use with Steritest^® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01); for use with Steritest^® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
• Condizioni di spedizione: ambient

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: 2 canister

Steritest^® NEO è un dispositivo di filtrazione a membrana per test di sterilità di prodotti farmaceutici filtrabili. Il dispositivo semplifica ogni aspetto del test, dalla gestione alla tracciabilità. Il sistema chiuso garantisce che i prodotti farmaceutici non vengano mai esposti all′ambiente durante l′esecuzione del test, minimizza i falsi positivi e offre i massimi livelli di qualità e affidabilità. Questo sistema di test offre una procedura di analisi ottimizzata e pienamente conforme alle normative se associato alla pompa Steritest^® Symbio, ad accessori specifici e a terreni di coltura e fluidi di risciacquo di alta qualità. Il dispositivo è fornito con un adattatore ad ago doppio di piccolo calibro per flaconcini con setti. I canister blu contraddistinguono la membrana in esteri misti di cellulosa (MCE), che fornisce una portata di filtrazione ottimale con i prodotti standard.

Applicazioni

Il dispositivo Steritest^® NEO è usato per l′analisi di sterilità su farmaci a somministrazione parenterale di piccolo volume o su farmaci sintetici privi di attività antimicrobica.

Caratteristiche e vantaggi

• Un riferimento unico per i test di sterilità con i nostri dispositivi, le pompe, i terreni, i liquidi e i servizi
• I dispositivi Steritest^® vengono prodotti nel nostro Centro di Eccellenza di Molsheim, in Francia, con standard di controllo qualità elevati che rilasciano un Certificato di Qualità per ogni singolo lotto.
• Nuovo modello di ago
  Il nuovo ago è stato perfezionato, riducendone la lunghezza, aggiungendo un′impugnatura antiscivolo e un cappuccio con alette, per garantire all′operatore una presa sicura e una buona maneggevolezza mentre inserisce l′ago nei contenitori di piccole dimensioni
• Una gestione intelligente delle operazioni
  Il nuovo dispositivo Steritest^® NEO per cartucce si avvantaggia di tutta una serie di migliorie, come i morsetti colorati, le graduazioni per misure di volume accurate, un′identificazione ancor più certa e una migliore tracciabilità, grazie alla nuova etichetta rimovibile
• Sistema completamente chiuso
  Con i dispositivi Steritest^® NEO, durante il test di sterilità i prodotti farmaceutici non sono mai esposti all′ambiente esterno. Filtrazione, risciacquo, aggiunta dei terreni e incubazione sono operazioni che vengono condotte in un sistema chiuso.
• Prestazioni costanti
  Test d'integrità effettuato sul 100% delle unità, rigorosi controlli fisici e microbiologici condotti in ogni fase dell'assemblaggio dei dispositivi Steritest^® NEO prima del rilascio da parte della produzione.
• Nuovo utensile tagliatubi

Il morsetto tagliatubi Velax^® ora installato su tutte le unità Steritest^® NEO consente di tagliare i tubi in maniera semplice e sicura.

Confezionamento

10 blister confezionati singolarmente per scatola

Note legali

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informazioni sulla sicurezza

• Codice della classe di stoccaggio: 11 - Combustible Solids
• Classe di pericolosità dell'acqua (WGK): WGK 2