SHGEA25NB6

Millipore Express^® SHC 0.5/0.2µm, Optiscale^® 25mm Capsule

Fittings NB, Autoclavable

• Sinonimo/i: Millipore Express SHC Optiscale 25mm 0.5/0.2 m NB
• Codice UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690
• NACRES: NB.24

Proprietà

• Nome del prodotto: Capsule OptiScale^® con membrana Millipore Express^® SHC, filtration area 3.5 cm², OptiScale^® 25, pore size 0.5/0.2 μm
• Materiali: polyethersulfone membrane; polypropylene ; polypropylene support; polypropylene vent cap
• Livello qualitativo: 400
• Conformità normativa: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilità: non-sterile
• Compatibilità con la sterilizzazione: autoclavable compatible
• Nome Commerciale: OptiScale^® 25
• Caratteristiche: hydrophilic
• Produttore/marchio commerciale: Millipore Express^®
• Parametri: 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C; 60 psi max. differential pressure (4.1 bar) at 25 °C (forward)
• tecniche: sterile filtration: suitable
• Lunghezza: 3.9 cm (1.52 in.)
• Larghezza: 1.21 in.
• Lunghezza nominale della cartuccia: 1.52 in. (39 mm)
• Diametro: 3.1 cm (1.2 in.)
• Superficie filtrante: 3.5 cm²
• Impurezze: ≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrice: Millipore Express^® SHC
• pore size: 0.5/0.2 μm pore size
• Raccordi: female Luer-Lok^® inlet connection; male Luer-Lok^® outlet connection; (Female Luer-Lok^® Inlet/Male Luer Slip Outlet)
• Condizioni di spedizione: ambient

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: capsula

Altre note

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che si attiene alle norme di buona fabbricazione dell′FDA.

Indicazioni per l′uso

• Organismi trattenuti: batteri
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: purificazione delle proteine
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismi/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: consultare le sezioni sull′installazione e la bagnatura nel manuale d′uso delle capsule OPTISCALE^®-25
• Indicazioni per la conservazione fare riferimento al manuale d′uso delle capsule OPTISCALE^®-25
• Indicazioni per lo smaltimento: smaltire in conformità alle normative locali vigenti.

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione
1 ciclo in autoclave da 60 minuti a 123 °C

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Millipore Express che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel 21 CFR 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Questi prodotti sono stati sottoposti al test per la determinazione della contaminazione particellare degli iniettabili descritto nella USP <78> e l′hanno superato.

TOC/Conducibilità
Dopo sterilizzazione e flussaggio controllato con 15 mL d′acqua, i campioni mostravano livelli di TOC, determinati secondo quanto previsto dalla USP <64>, minori di 500 ppb e una conducibilità inferiore a 1,3 µS/cm, anch′essa determinata nel rispetto delle indicazioni della USP <64>.

Note legali

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany