SGEPA25NB6

Capsule OptiScale^® con membrana Millipore Express^® SHF

OptiScale^® 25, filtration area 3.5 cm²

• Sinonimo/i: Millipore Express SHF Optiscale 25mm 0.2 μm NB
• Codice UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690
• NACRES: NB.24

Proprietà

• Materiali: polyethersulfone membrane; polypropylene ; polypropylene support; polypropylene vent cap
• Livello qualitativo: 400
• Conformità normativa: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilità: non-sterile
• Compatibilità con la sterilizzazione: autoclavable compatible
• Nome Commerciale: OptiScale^® 25
• Caratteristiche: hydrophilic
• Produttore/marchio commerciale: Millipore Express^®
• Parametri: 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C; 60 psi max. differential pressure (4.1 bar) at 25 °C (forward)
• tecniche: sterile filtration: suitable
• Lunghezza: 3.9 cm (1.52 in.)
• Lunghezza nominale della cartuccia: 1.52 in. (39 mm)
• Diametro: 3.1 cm (1.2 in.)
• Superficie filtrante: 3.5 cm²
• Impurezze: ≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrice: Millipore Express^® SHF
• Dimensione pori: 0.2 μm
• Raccordi: female Luer-Lok^® inlet connection; male Luer-Lok^® outlet connection; (Female Luer-Lok^® Inlet/Male Luer Slip Outlet)

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: capsula

Altre note

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione dell′FDA.

Indicazioni per l′uso

• Capacità di ritenzione: microrganismi
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocesso
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismo/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: fare riferimento alle sezioni installazione e imbibizione della guida all′uso OPTISCALE^®-25
• Indicazioni per la conservazione: fare riferimento alla guida all′uso OPTISCALE^®-25
• Indicazioni per lo smaltimento: smaltire in conformità alle normative nazionali, regionali e locali vigenti.

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione
1 ciclo in autoclave da 60 minuti a 123 °C

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Millipore Express che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel 21 CFR 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Questi prodotti sono stati sottoposti al test per la determinazione della contaminazione particellare degli iniettabili descritto nella USP <78> e l′hanno superato.

TOC/Conducibilità
Dopo la sterilizzazione e un flussaggio controllato con 15 L d′acqua, i campioni mostravano meno di 500 ppb di TOC secondo la USP <64> e meno di 1,3 µS/cm secondo la USP <64>.

Note legali

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany