SMP2A25NB6

Capsule OptiScale^®, membrana Milligard^® in PES di grado 1,2/0,2 µm nominale

OptiScale^® 25, filtration area 3.5 cm², pore size 1.2/0.2 μm

• Sinonimo/i: OptiScale 25 Milligard PES 1.2/0.2 m nominal NB
• Codice UNSPSC: 23151806

Proprietà

• Materiali: polyethersulfone membrane; polypropylene ; polypropylene support; polypropylene vent cap
• Livello qualitativo: 400
• Sterilità: non-sterile
• Compatibilità con la sterilizzazione: autoclavable compatible
• Nome Commerciale: OptiScale^® 25
• Caratteristiche: hydrophilic
• Produttore/marchio commerciale: OptiScale^®
• Parametri: 0 bar max. differential pressure (Reverse); 4.14 bar max. differential pressure (60 psi) at 25 °C (Forward)
• tecniche: bioburden reduction: suitable
• Lunghezza: 3.9 cm (1.52 in.)
• Larghezza: 1.21 in.
• Diametro: 3.1 cm (1.2 in.)
• Superficie filtrante: 3.5 cm²
• Impurezze: <0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction; meeting requirements of USP <85>, EP 2.6.14 and JP 4.01)
• Matrice: Milligard^® PES
• pore size: 1.2/0.2 μm nominal pore size; 1.2/0.2 μm pore size
• Raccordi: female Luer-Lok^® inlet connection; male Luer-Lok^® outlet connection; (Female Luer-Lok^® Inlet/Male Luer Slip Outlet)
• Codice cartuccia: not applicable

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: capsula

Altre note

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione dell′FDA.

Indicazioni per l′uso

• Capacità di ritenzione: batteri
• Modalità d′azione: filtrazione (esclusione dimensionale)
• Applicazione: purificazione delle proteine
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismi/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: fare riferimento alle sezioni installazione e imbibizione della guida all′uso OPTISCALE^®-25
• Indicazioni per la conservazione: fare riferimento alla guida all′uso OPTISCALE^®-25
• Indicazioni per lo smaltimento: smaltire in conformità con le normative nazionali, regionali e locali vigenti.

Nota sulla preparazione

Dispositivo sottoposto a test e conforme alle disposizioni della USP <78> per le soluzioni parenterali di grande volume.

Metodo di sterilizzazione
Integrità della capsula preservata dopo 1 ciclo in autoclave da 60 minuti a 123 °C.

Risultati analitici

Questo prodotto è stato sottoposto ed ha superato il test USP per il particolato nelle iniezioni.

Note legali

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany