Upstream-Plattformen für virale Vektoren
Die heute auf dem Markt befindlichen Gentherapeutika basieren auf viralen Vektoren, die modifiziertes Genmaterial in Zielzellen einschleusen. Das bedeutet, dass die Herstellung von Gentherapeutika mit der Produktion von Vektoren beginnt, die entweder durch transiente Transfektion oder durch die Verwendung einer stabilen Produktionszelllinie erfolgt und mit der Ernte des erzeugten viralen Vektors endet. Anschließend erfolgt im Downstream-Prozess die Aufreinigung und Konzentration, um sicherzustellen, dass das Produkt eine hohe Wirksamkeit und Sicherheit aufweist und die regulatorischen Anforderungen erfüllt. Die richtigen Entscheidungen im Upstream-Prozess haben nicht nur direkte Auswirkungen auf den Output der Produktion, sondern auch auf die Downstream-Prozesse, Zeitpläne und Akzeptanz durch die Zulassungsbehörden.
Zu den vier größten Herausforderungen bei der Herstellung (Upstream) gehören: Hohe Produktivität, Prozessrobustheit, Skalierbarkeit für die industrielle Produktion sowie Produktqualität. Der Einsatz optimierter, zeitsparender Upstream-Produktionsplattformen kann Herstellern von Gentherapeutika helfen, zentrale Herausforderungen im Upstream-Bereich zu bewältigen. Profitieren Sie von unserer Erfahrung und finden Sie heraus, wie Sie Ihre Gentherapie schneller zu den Patienten bringen können.
Herstellung von Lentiviren:
Sind Sie auf der Suche nach einer Plattform mit erstklassiger Leistung für die Herstellung von Lentiviren?
- Unsere Produktionsplattform für Lentiviren VirusExpress® 293T bietet eine transfektionsbasierte Lösung für Herausforderungen bei der Herstellung von Lentiviren (LV) und umfasst eine suspensionsadaptierte Zelllinie, ein chemisch definiertes Medium und einen Prozess mit bewährter Leistung im 50-Liter-Maßstab.
Herstellung von Adeno-assoziierten Viren (AAV):
Sie sind Hersteller von AAV und auf der Suche nach einer hochwertigen, leistungsstarken Upstream-Plattform?
- Die AAV-Produktionsplattform VirusExpress® 293 bietet eine transfektionsbasierte Lösung und umfasst eine suspensionsadaptierte Zelllinie, ein chemisch definiertes Medium und einen klinisch relevanten Prozess, der die Zeit bis zur kommerziellen Produktion deutlich verkürzt.
- Mit der Sf9 Rhabdovirus-Negative (Sf-RVN®) Plattform bieten wir eine rhabdovirusfreie Zelllinie an, durch die das Sicherheitsprofil Ihrer Bioprozesse verbessert wird, gepaart mit einem chemisch definierten Medium, das speziell formuliert wurde, um ein hervorragendes Wachstum und eine hohe Produktivität bei gleichzeitiger Einhaltung der regulatorischen Anforderungen zu erzielen.
Zugehörige Produktinformationen
- Scalability Challenges of Viral Vector Manufacturing
Scaling up viral vector production using adherent cell culture systems is challenging. Learn how suspension cell culture systems benefit large-scale bioprocessing.
- Driving the Viral Vector Expressway: Speeding Through AAV Manufacturing
Mit der Herstellung viraler Vektoren in Form von AAV für die Gentherapie gehen ganz spezielle Herausforderungen im Upstream-Prozess einher. Erfahren Sie, wie Sie mithilfe unserer HEK-Plattform diese Hürden meistern können.
- Bioreactor Process Development and Scale-Up for Transient Transfection-Based Lentivirus Manufacturing in Suspension Cell Culture
A step-by-step overview of suspension-based, transient transfection bioreactor process development and scaleup of lentivirus production.
- Bioprocessing And Scale-Up Of Suspension HEK293 Cells For AAV Manufacturing
To address scalability challenges of AAV manufacturing, we developed an HEK293 suspension cell line that can be used across many serotypes. Get the data in this article.
- /DE/de/technical-documents/technical-article/pharmaceutical-and-biopharmaceutical-manufacturing/viral-vector-upstream-processing/sf9-rhabdovirus-negative-cell-line
DIE LENTIVIRUS-PRODUKTIONSPLATTFORM VIRUSEXPRESS® 293T
Unsere Produktionsplattform für Lentiviren VirusExpress® 293T bietet eine transfektionsbasierte Lösung für Herausforderungen bei der LV-Herstellung und umfasst eine suspensionsadaptierte Zelllinie, ein chemisch definiertes Medium und einen Prozess mit bewährter Leistung im 50-Liter-Maßstab. Mithilfe der Plattform kann der Zeitaufwand für die Prozessentwicklung und die Aufskalierung drastisch reduziert werden – entweder innerhalb Ihrer eigenen Einrichtungen oder unter Nutzung unserer Kapazitäten für die Auftragsherstellung – damit Ihr Arzneimittel den Patienten schneller zur Verfügung steht.
Wesentliche Vorteile der Lentivirus-Produktionsplattform VirusExpress® 293T:
VirusExpress® 293T Lentivirus-Produktionszellen
- Zelllinie erzielt hohe Zelldichte und -viabilität in Suspension und weist geringere Verdopplungszeit auf
- Ausgewählt für eine höhere Lentivirenproduktion unter Verwendung einer auf PEI basierenden Methode für transiente Transfektion
- Vollständig charakterisierte HEK-293T-Zellen aus GMP-konformer Zellbank
- Vollständig rückverfolgbar mit entsprechender Dokumentation für behördliche Einreichungen
- Lizenzen für Forschung oder klinische/kommerzielle Nutzung erhältlich
EX-CELL® CD HEK293 Virusvektor-Medium
- Chemisch definiertes und von tierischen Bestandteilen freies Zellkulturmedium
- Fördert hohe Zelldichte und schnelleres Wachstum von HEK293T-Zellen
- Kompatibel mit PEI-basierten Transfektionsreagenzien, die für die Virenproduktion verwendet werden
- Keine Zugabe von Booster- und Enhancer-Reagenzien für den Transfektionsschritt erforderlich
- Erhältlich in flüssiger Form und als Trockenpulver
Bewährter Prozess
- Optimierter und erprobter leistungsstarker Upstream-Produktionsprozess vom Schüttelkolben- bis zum 50-Liter-Bioreaktor-Maßstab
- Downstream-Prozess für die Aufreinigung von Lentiviren im klinisch relevanten Maßstab entwickelt
- Bis zu 40 % Zeitersparnis bei Prozessentwicklung und Scale-up
DIE AAV-PRODUKTIONSPLATTFORM VIRUSEXPRESS® 293
Die AAV-Produktionsplattform VirusExpress® 293 bietet eine transfektionsbasierte Lösung und umfasst eine suspensionsadaptierte HEK293-Zelllinie, ein chemisch definiertes Medium und einen klinisch relevanten Prozess, der die Zeit bis zur kommerziellen Produktion deutlich verkürzt. Die VirusExpress® Produktionsplattform erzielt eine höhere Vektorausbeute als adhärente Plattformen und zeichnet sich durch einen im Vergleich zu Konkurrenzprodukten weniger komplexen Prozess aus. Die VirusExpress® Produktionsplattform wurde für die Herstellung von AAV2, AAV5, AAV6 und AAV anderer Serotypen optimiert.
Wesentliche Vorteile der AAV-Produktionsplattform VirusExpress® 293:
VirusExpress® 293 AAV-Produktionszellen
- Zelllinie erzielt hohe Zelldichte und -viabilität in Suspension und weist geringere Verdopplungszeit auf
- Ausgewählt für eine höhere rAAV-Produktion unter Verwendung einer auf PEI basierenden Methode für transiente Transfektion
- Vollständig charakterisierte HEK-293-Zellen aus GMP-konformer Zellbank
- Vollständig rückverfolgbar mit entsprechender Dokumentation für behördliche Einreichungen
- Lizenzen für Forschung oder klinische/kommerzielle Nutzung erhältlich
EX-CELL® CD HEK293 Virusvektor-Medium
- Chemisch definiertes und von tierischen Bestandteilen freies Zellkulturmedium
- Fördert hohe Zelldichte und schnelleres Wachstum von HEK293-Zellen
- Kompatibel mit PEI-basierten Transfektionsreagenzien, die für die AAV-Produktion verwendet werden
- Keine Zugabe von Booster- und Enhancer-Reagenzien für den Transfektionsschritt erforderlich
- Erhältlich in flüssiger Form und als Trockenpulver
Bewährter Prozess
- Optimierter und erprobter leistungsstarker Upstream-Produktionsprozess vom Schüttelkolben- bis zum 50-Liter-Bioreaktor-Maßstab
- Downstream-Prozess für die Aufreinigung von AAV im klinisch relevanten Maßstab entwickelt
- Bis zu 40 % Zeitersparnis bei Prozessentwicklung und Scale-up
DIE Sf-RVN® PLATTFORM
Zur Verbesserung des Sicherheitsprofils Ihrer Impfstoffe und Gentherapien auf der Basis von Baculovirus-Insektenzellen
Die Sf-RVN® Insektenzelllinie stellt eine rhabdovirusfreie Alternative dar und verbessert die Risikominderung. Gepaart mit dem chemisch definierten Medium EX-CELL® CD-Insektenzellmedium bildet sie die leistungsstarke Sf-RVN® Plattform, die sich optimal für die Herstellung adeno-assoziierter Vektoren (AAV) für Gentherapieanwendungen eignet.
Zu den wesentlichen Vorteilen der Sf-RVN® Plattform gehören:
Sf-RVN® Insektenzelllinie
- Sf9-Rhabdovirus-negative Zelllinie
- Geprüft auf Adventiv-Agenzien und hergestellt in Zellbank unter GMP-Bedingungen mit EX-CELL® CD-Insektenzellmedium
- Vollständig rückverfolgbar mit entsprechender Dokumentation für behördliche Einreichungen
EX-CELL® CD-Insektenzellmedium
- Chemisch definiert und frei von tierischen Bestandteilen
- Hohe Reproduzierbarkeit und Verlässlichkeit von Charge zu Charge
- Fördert Wachstum mehrerer Insektenzelllinien
- Optimiert für die Sf-RVN® Insektenzelllinie
- Erhältlich in flüssiger Form und als Trockenpulver
Vorteile
- Mehr Sicherheit – Verbesserte Risikominderung mit der Rhabdovirus-negativen Zelllinie
- Hohe Leistung – Optimiert für eine geringe Verdopplungszeit, hohe Zellviabilität und hohe AAV-Titer
- Flexible Optionen – verschiedene Lizenzierungsmöglichkeiten verfügbar
- Technische Unterstützung – Technisches Benutzerhandbuch mit ausführlichen Protokollen, damit eine optimale Leistung erzielt werden kann
Video: Sf-RVN® Plattform (Insektenzelllinien und Medien)
Erleben Sie die Sf-RVN® Plattform und verwirklichen Sie Ihre Therapie
Highlights
Informationen anfragen
Wenn Sie an einer der oben aufgeführten Upstream-Plattformen interessiert sind, füllen Sie bitte das nachstehende Webformular aus und senden Sie es ab, um mehr Informationen zu erhalten und damit zu beginnen, Ihr Gentherapeutikum Wirklichkeit werden zu lassen.
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