Medienfiltration
Bei der Kontrolle der Keimbelastung im Upstream-Prozess geht es schwerpunktmäßig darum, zu verhindern, dass Mikroorganismen in Zellkulturprozesse gelangen. Als Routineverfahren wird die Sterilfiltration eingesetzt, um den Bioreaktor und die vorgelagerten Prozesse vor einer Kontamination zu schützen.
Auswahl des richtigen Filters für die Filtration von Zellkulturmedien
Für die Filtration der Medien gibt es mehrere Möglichkeiten, die bei jedem Schritt für Sterilität und hohe Leistung sorgen. Die Filterauswahl richtet sich nach einer Risikoanalyse zur Ermittlung des erforderlichen Grads der Keimbelastungskontrolle, der Effizienz (Durchsatz) der Zellkulturmedien-Aufbereitung und der verfügbaren Filterformate. Vor der abschließenden Filterauswahl sollte die einwandfreie Leistung Ihres Zellkulturprozesses bestätigt werden.
Millipore Express® SHR Filter (steril, hohes Rückhaltevermögen) enthalten eine 0,1 µm Polyethersulfon-Membran (PES) und sind optional mit einem integrierten 0,5 µm PES-Membranvorfilter erhältlich, der die High-Flux-Membran schützt und ein vorzeitiges Verstopfen verhindert. Diese Filter bieten in der Regel eine Entfernung von Mykoplasmen ≥ 7.0 log.
Millipore Express® SHC Filter (steril, hohe Kapazität) enthalten zwei (0,5/0,2 µm) PES-Membranen und bieten überlegenen Durchsatz und Kapazität für Durchflüsse, die zu Verstopfen neigen. Diese Filter bieten Sterilqualität.
Durapore® 0,1 µm und 0,22 µm Filter enthalten eine Polyvinylidenfluorid- (PVDF) Membran und bieten hohe Durchflussraten und Durchsätze. Diese Filter bieten Sterilqualität.
Weitere Produktinformationen
Expression, Aufreinigung und Formulierung von mAb
Produktauswahl
Anwendungshinweis: Cell Culture Media Filtration – Filter Selection and Sizing
Anwendungshinweis: Cell Culture Media Filtration - Evaluating Cell Culture Performance
Webinar: Scale-up of High-area Filters for Microfiltration of Biological Fluids
Produkte für den Betrieb
Technischer Hinweis: Demonstrating Millipore Express® SHR Mycoplasma Clearance Capability at Pilot and Production Scale over an Extended Filtration Time
Anwendungshinweis: Integrity Test Troubleshooting – Beyond Rewet and Retest
Techn. Überblick: Extended Bacterial Retention Testing of Millipore Express® 0.2 μm Filters in a Continuous Flow System
Webinar: Filter Integrity Testing Best Practices
Technischer Hinweis: Mycoplasma clearance by Millipore Express® SHR filters at pilot and production scales
Produktspezifikationen
Millpore Express® Leitfaden zur Produktfamilie
Durapore® Leitfaden zur Produktfamilie
Auswahl des richtigen Filterformats für die Aufbereitung von Zellkulturmedien
Unsere Filter sind uneingeschränkt skalierbar und können sowohl für den kleinen Maßstab als auch die Herstellung im Pilot- und Produktionsmaßstab eingesetzt werden. Die meisten Filter sind als Einwegkapsulen sowie als Filterelemente zur Verwendung in Edelstahlgehäusen erhältlich. Verschiedene Filter werden auch in Formaten mit großer Filterfläche angeboten. Bei gleich bleibendem Platzbedarf bieten diese im Vergleich zu Filtern mit Standardfläche die doppelte Membranfläche. Jeder Filter ist mit mehreren Anschlussoptionen erhältlich, die Flexibilität für Ihre spezifischen Prozessanforderungen bieten.
QUALITÄTSSTANDARDS UND -DOKUMENTATION
Begleitend zu unserem Filterangebot bietet das Emprove® Programm drei Arten von Dossiers zur Unterstützung verschiedener Entwicklungsphasen und Schritte in der Produktion wie Qualifizierung, Risikobewertung und Prozessoptimierung. In diesen Dossiers sind umfassende produktspezifische Prüfdaten, Qualitätsangaben und regulatorische Informationen in einem leicht zugänglichen Format zusammengefasst.
Highlights
Gewährleistung der Virussicherheit
Die Gewährleistung der Virussicherheit ist ein entscheidender Aspekt bei der mAk-Herstellung und beruht auf den bewährten Prinzipien "Vorbeugen, Erkennen und Entfernen". Erfahren Sie, wie Sie diese auf Ihre Produktion und Upstream-/Downstream-Prozesse abstimmen können.
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