Upstream Processing viraler Vektoren
Die Optimierung des Upstream-Teils des Workflows für die Produktion von Gentherapeutika schafft die Voraussetzungen für eine erfolgreiche Herstellung durch Maximierung der Titer der viralen Vektoren. Ohne den Vorteil eines bewährten Templates müssen Prozessentwicklungsteams jedoch alle Aspekte der Herstellung viraler Vektoren bewerten, unter anderem:
- Roh- und Ausgangsstoffe
- Zellkulturmedien
- Bedingungen für Zell- und Viruswachstum, Klärfiltration und Nukleinsäureverdau
Zur Minimierung der Variabilität und der Risiken innerhalb dieser Prozess-Inputs können Hersteller von Gentherapeutika mit einem erfahrenen Technologiepartner zusammenarbeiten, der über Know-how in Bezug auf alle Aspekte der Herstellung viraler Vektoren und über die entsprechenden Produkte und Dienstleistungen verfügt.
Zugehörige technische Informationen
- Produktleitfaden: Upstream Chemicals for Bioprocessing
Wir bieten ein breites Spektrum von Rohstoffen und chemischen Komponenten, die für Zellkulturmedien-Formulierungen und Upstream-Anwendungen, die bei der Herstellung von Biopharmazeutika verwendet werden, geeignet sind.
- Development of a Novel Sf9 Rhabdovirus-Negative Cell Line (Sf-RVN®) and Companion Chemically Defined Medium
- Whitepaper: SF-RVN White paper: Application of the Sf-Rhabdovirus-Negative (Sf-RVN®) Platform for AAV Production
Die Sf-RVN®-Plattform ist ein zweiteiliges System, das aus einer bewährten Sf-9-Zelllinie ohne Sf-Rhabdoviren (Sf-RVN®-Zelllinie) und einem chemisch definierten, für die Zelllinie entwickelten Medium, dem EX-CELL® CD Insect Cell Medium, besteht.
- Broschüre: Gene Therapy Capabilities for AAV and Lentivirus Production
Unsere Produkte und Dienstleistungen für AAV-, Lentivirus- und andere virale Vektoren bieten Lösungen für Ihre problematischsten Schwachstellen in den Bereichen Prozessentwicklung, Geschwindigkeit, Herstellung und regulatorische Richtlinien.
- Driving the Viral Vector Expressway: Speeding Through AAV Manufacturing
The production of AAV viral vectors for gene therapy comes with unique upstream challenges. Learn how our HEK platform can solve these challenges.
- Scalability Challenges of Viral Vector Manufacturing
Scaling up viral vector production using adherent cell culture systems is challenging. Learn how suspension cell culture systems benefit large-scale bioprocessing.
- Bioreactor Process Development and Scale-Up for Transient Transfection-Based Lentivirus Manufacturing in Suspension Cell Culture
A step-by-step overview of suspension-based, transient transfection bioreactor process development and scaleup of lentivirus production.
- Bioprocessing And Scale-Up Of Suspension HEK293 Cells For AAV Manufacturing
To address scalability challenges of AAV manufacturing, we developed an HEK293 suspension cell line that can be used across many serotypes. Get the data in this article.
- Artikel: Exploring the Potential of Insect Cell Lines for Efficient AAV Production
Mitschrift des Interviews mit dem GTRI-Institut und dessen Erfahrungen mit der Nutzung der Sf-RVN®-Plattform.
Auftauen und Expandieren von Zellen und Saatviren
Eingefrorene Zellen aus einer Arbeits- oder Masterzellbank werden aufgetaut und expandiert, um ihre Anzahl in Vorbereitung auf nachfolgende Prozessschritte zu erhöhen.
Herstellung der Medien und des Inokulums
Zellkulturmedien werden mit den geeigneten Nährstoffen, Supplementen und pH-Milieus für das Zellwachstum und die Virusherstellung optimiert.
Zellwachstum und Virusherstellung
Zellen werden in einem Bioreaktor oder einer anderen kontrollierten Umgebung unter spezifischen Bedingungen gezüchtet, um die Virusherstellung zu maximieren.
Zelllyse
Bei der AAV-Herstellung werden Wirtszellen mit chemischen oder mechanischen Mitteln lysiert, sodass die Viren in die Medien gegeben werden können.
DNA-Verdau
Unerwünschte ganze Zellen und Plasmid-DNA werden mithilfe eines Nukleaseenzyms verdaut.
Workflow
Downstream Processing viraler Vektoren
Durch effiziente Virusaufreinigungsverfahren können die Ausbeute verbessert, die Zeit bis zum Patienten verkürzt und die Herstellungskosten gesenkt werden
Formulierung und Endabfüllung viraler Vektoren
Die Formulierung einer kommerziell nutzbaren Gentherapie erfordert ein hohes Maß an Erfahrung in der Anwendung gepaart mit regulatorischem Know-how
Charakterisierung viraler Vektoren und Biosicherheitsprüfungen
Kritische Biosicherheitsprüfungen und die Charakterisierung von Virusvektorprodukten können dabei helfen, Sicherheitsbedenken zu verringern und das Produktverständnis zu verbessern
Auftragsentwicklung und -herstellung viraler Vektoren
CDMO-Partnerschaften spielen eine entscheidende Rolle beim Voranbringen klinischer Pipelines und bei der erfolgreichen Kommerzialisierung
Zugehörige Videos
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