Upstream-Prozesschemikalien
Unser Portfolio an Upstream-Prozesschemikalien stellt biopharmazeutischen Herstellern nicht nur hochwertige Rohstoffe für herkömmliche und neuartige Therapien bereit, sondern unterstützt sie auch dabei, ihre Produkte schneller auf den Markt zu bringen und regulatorische Herausforderungen leichter zu bewältigen. Verlassen Sie sich auf die konstant hohe Leistung unserer Zellkulturmedien, Aufreinigungs- und CIP-Produkte in jeder Phase – von der Forschung bis hin zur kommerziellen Anwendung. Gleichermaßen können Sie sich auf unsere Lieferkettentransparenz und zuverlässigen globalen Bezugsquellen verlassen und Ihre Produktqualifizierung mit unserem erstklassigen regulatorischen Support und Service vereinfachen.
Weitere Produktinformationen
Emprove® Chemikalien für Qualität und regulatorische Unterstützung
Dank kontrollierter Produktionsprozesse, optimierter Qualitätsattribute und präziser analytischer Spezifikationen eignen sich unsere Rohstoffe hervorragend für die kommerzielle biopharmazeutische Herstellung. Als Bestandteil unseres branchenführenden Emprove® Chemikalienportfolios erleichtern sie Ihre Qualifizierung und Risikobewertung nun noch weiter. Alle Roh- und Ausgangsstoffe sind in Kategorien unterteilt, um die Auswahl zu vereinfachen. Für jedes Produkt steht die umfassende, aktuelle Dokumentation zur Verfügung, die Sie brauchen, um regulatorische Herausforderungen zu bewältigen, Risiken zu managen und Prozesse zu verbessern.
- Emprove® Evolve ist für die Frühphasen der biopharmazeutischen Produktion konzipiert, um die Lücke zwischen laborgerechten und GMP-konformen Roh- und Ausgangsstoffen zu schließen und gleichzeitig transparente Informationen und Dokumentation zur Lieferkette zur Verfügung zu stellen.
- Emprove® Essential ist für Anwendungen mit mäßigem Risiko vorgesehen und bietet Konformität mit dem IPEC-PQG GMP-Leitfaden und/oder EXCiPACT™ Zertifikationsstandard sowie Lieferkettentransparenz und regulatorische Unterstützung, die Arzneimittelherstellern bei formalisierten Risikobewertungen behilflich ist.
- Emprove® Expert ist für Anwendungen mit höherem Risiko konzipiert, bei denen der niedrigste Mikroorganismen- und Endotoxingehalt von größter Wichtigkeit ist. Neben dem Risikomanagement der Emprove® Essential-Produkte bietet die Emprove® Expert-Reihe Produkte mit spezifiziertem niedrigen Mikroorganismen- und Endotoxingehalt, die eine allgemeine Risikominderungsstrategie unterstützen.
Bulkpulver-Transferbeutel für eine sichere, schnelle Verarbeitung
Damit Sie den steigenden Anforderungen der Industrie an ein schnelleres und flexibleres Bioprocessing gerecht werden können, beliefern wir Sie nach Bedarf mit Rohstoffen in abgefüllten Bulkpulver-Transferbeuteln von 1–100 kg für Prozesse jeden Maßstabs. Die Beutel sind auf eine Genauigkeit von +/-0,5 % abgewogen und können direkt mit Ihrem Aufnahmebehälter verbunden werden. Dadurch werden Fehlermöglichkeiten eliminiert und Risiken in Verbindung mit Kontamination und Personalsicherheit reduziert. Dieser Service ist nur eines von vielen Beispielen, die uns von anderen Anbietern unterscheiden. Als Ihr Partner engagieren wir uns für die Effizienz und Qualität Ihrer Prozesse und bieten Lösungen, die arbeitsintensive Schritte wie Spülen, erneutes Abwiegen und die Reinigung nach der Puffer- und Medienherstellung eliminieren.
Highlights
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