Zelllinien für das Bioprocessing

Eine Zelllinie, die günstige Wachstums- und Produktivitätseigenschaften beibehält, ist für biopharmazeutische Herstellungsprozesse von entscheidender Bedeutung. Unabhängig davon, ob Sie monoklonale Antikörper, rekombinante Proteine oder virale Vektoren für Gentherapien herstellen. Unsere gebrauchsfertigen Zellliniensysteme können Zeitaufwand, Kosten und Risiko für die Entwicklung neuer Zelllinien erheblich reduzieren und so die Entwicklung in Upstream-Bereichen beschleunigen. Nach rationellen Gesichtspunkten entwickelt, entsprechen unsere Zelllinien den regulatorischen Anforderungen an die biopharmazeutische Herstellung.   

Zu den Schlüsselmerkmalen gehören:

• Vollständig rückverfolgbare Zelllinien mit umfassender Dokumentation
• cGMP-kontrolliert und charakterisiert
• Gepaarte, optimierte und chemisch definierte Medien und Feeds
• Umfassende Benutzerprotokolle für effiziente Zelllinienentwicklung und nahtlose Skalierung, unterstützt durch technische Beratung

Sf-RVN^® Insektenzellen

Flyer: Sf-RVN^® Platform
Produktinformationsblatt: Sf-RVN^® Insect Cell Line
Produktinformationsblatt: EX-CELL^® CD Insect Cell Medium
Whitepaper: Development of a Novel Sf9 Rhabdovirus-Negative Cell Line (Sf-RVN^®) and Companion Chemically Defined Medium

CHOZN^®

Tool: CHOZN^® Omics Explorer

VirusExpress^® LV & AAV

Whitepaper: Considerations for Bioreactor Process Development and Scale-up for Transient Transfection-based Lentivirus Production in Suspension
Whitepaper: A Multifaceted Strategy for Viral Safety in AAV Processes
Broschüre: VirusExpress^® 293 Production Platform
Datenblatt: VirusExpress^® AAV Production Platform
Datenblatt: VirusExpress^® Lentivirus Production Platform

Sf-RVN^® Plattform zur Verbesserung des Sicherheitsprofils Ihrer Bioprozesse

Die meisten Zellen von Spodoptera frugiperda (wie z. B. Sf9) enthalten ein Rhabdovirus, das als Prozesskontaminante gilt und eliminiert werden muss.

Unsere Sf-RVN^® Plattform bietet eine rhabdovirusfreie Alternative für Bioprozesse und verbessert die Risikominderung.

Die Sf-RVN^® Plattform ist eine Synergie zwischen einer Sf9-Rhabdovirus-negativen Zelllinie und einem chemisch definierten Begleitmedium, das speziell formuliert wurde, um ein hervorragendes Wachstum und eine hohe Produktivität der Zelllinie zu erzielen.

Die Kombination der Sf-RVN^® Insektenzelllinie mit dem dazugehörigen EX-CELL^® CD-Insektenzellmedium stellt eine hochleistungsfähige Plattform dar, die sich optimal für die Herstellung rekombinanter Proteine, viraler Impfstoffe wie virusähnliche Partikel (VLP) und adeno-assoziierte Vektoren (AAV) für Gentherapieanwendungen eignet.

Wenn Sie weitere Informationen über die Sf-RVN^® Insektenzelllinie erhalten oder diese bestellen möchten, klicken Sie bitte hier.

CHOZN^® Plattform für die Produktion von Biologika und rekombinanten Proteinen

Unsere CHOZN^® Plattform ist ein Expressionssystem für Säugerzellen aus Ovarien des chinesischen Zwerghamsters (CHO), das eine schnellere und einfachere Auswahl und Aufskalierung von hochproduktiven Klonen für die Herstellung von Biologika und therapeutischen rekombinanten Proteinen ermöglicht. Sie umfasst:

• Leistungsstarke CHO-Zelllinien
• Gepaarte Medien und Feeds
• Optimierte Expressionsvektoren
• Robuste Protokolle

VirusExpress^® Lentivirus-Produktionsplattform

Unsere VirusExpress^®-Plattform bietet eine transfektionsbasierte Lösung für Herausforderungen bei der Herstellung von Lentiviren (LV) und umfasst eine suspensionsadaptierte Zelllinie, ein chemisch definiertes Medium und einen Prozess mit bewährter Leistung im klinisch relevanten Maßstab. Mithilfe der Plattform kann der Zeitaufwand für die Prozessentwicklung und die Aufskalierung drastisch reduziert werden – entweder innerhalb Ihrer eigenen Einrichtungen oder unter Nutzung unserer Kapazitäten für die Auftragsherstellung – damit Ihr Arzneimittel den Patienten schneller zur Verfügung steht. Zu den Attributen gehören:

• cGMP-kontrollierte und charakterisierte Zellen
• Chemisch definiertes Medium
• Bewährte Leistung für Zellwachstum, Plasmidtransfektion und Lentivirenproduktion in Bioreaktoren im großen Maßstab
• Lizenz für klinische und kommerzielle Nutzung verfügbar

VirusExpress^® 293T Lentivirus-Produktionszellen sind für die Herstellung lentiviraler Vektoren für gentherapeutische Anwendungen optimiert. Umfassende Benutzerprotokolle führen Sie vom Seed Train bis zur Transfektion und Virusproduktion im großen Maßstab und ermöglichen eine nahtlose Aufskalierung. Eine robuste Qualitätsdokumentation unterstützt die Einreichung von Zulassungsanträgen und die Kommerzialisierung Ihrer genmodifizierten Zelltherapie.

VirusExpress^® AAV-Produktionsplattform

Die VirusExpress^® AAV-Produktionsplattform bietet eine transfektionsbasierte Lösung für die Herausforderungen bei der Herstellung Adeno-assoziierter Viren (AAV). Sie umfasst eine suspensionsadaptierte Zelllinie, ein chemisch definiertes Medium und einen klinisch relevanten Prozess, der die Zeit bis zur kommerziellen Produktion deutlich verkürzt. Dank VirusExpress^® können Sie flexibel entscheiden, ob Sie unsere Kapazitäten für die Auftragsherstellung oder Ihre eigenen Anlagen nutzen wollen, um Ihre Therapie schneller für Patienten verfügbar zu machen.

• Eine suspensionsadaptierte Zelllinie von 293 AAV-Produktionszellen, die für die Herstellung von AAV-Vektoren für gentherapeutische Anwendungen optimiert ist.
  
• Chemisch definiertes Medium, das Bedenken hinsichtlich tierischen Ursprungs und der Lieferkette ausräumt.
  
• Zellbanken hergestellt nach GMP (21CFR210, 211, 600, 610) und vollständig charakterisiert.
  
• Bewährte Leistung für Zellwachstum, Plasmid-Transfektion und AAV-Produktion in großen Bioreaktoren in klinisch und kommerziell relevantem Maßstab mit erzielten Genomtitern von >2x10¹⁰ gc/ml.
  
• Lizenzen für Forschung, klinische und kommerzielle Nutzung erhältlich – je nachdem, um welche Phase der Gentherapieentwicklung es sich handelt.
• Verringerung des Zeitaufwands für Prozessentwicklung und Scale-up um etwa 40 %.
• Robuste Qualitätsdokumentation zur Unterstützung von Zulassungsbeantragungen und der Kommerzialisierung Ihrer genmodifizierten Zelltherapie oder Gentherapie.

Wir haben die passenden Zelllinien, Medienprodukte, Herstellungstechnologien und Fachkenntnisse, um die Zeitvorgaben unserer Kunden und die Bedürfnisse ihrer Patienten zu erfüllen. Durch die Verwendung der VirusExpress^® AAV-Produktionsplattform können Sie unserer Einschätzung nach in nur 6 Monaten mit der Herstellung für die klinische Prüfung beginnen – im Gegensatz zu ca. 3 Jahren für eine kundenspezifische Zelllinie und einen kundenspezifischen Prozess – da die Klonauswahl, die Zelllinienentwicklung, das GMP-konforme Zellbanking sowie die umfangreiche Prozessentwicklung und die Entwicklung eines großen Bioreaktors bereits abgeschlossen sind. Greifen Sie auf unser Know-how bei der Herstellung viraler Vektoren und unsere Template-basierten Prozesslösungen zurück, um Ihre Gentherapie den Patienten schneller zur Verfügung stellen.