Passa al contenuto
Merck
HomeProdottiProduzione farmaceutica e biofarmaceuticaUltrafiltrazione e diafiltrazioneDispositivi per filtrazione a flusso tangenziale

Dispositivi per filtrazione a flusso tangenziale

Monouso o multiuso, i nostri prodotti per filtrazione a flusso tangenziale (TFF) costituiscono la soluzione ideale per la produzione farmaceutica e biofarmaceutica.

Pellicon® single-pass TFF è un sistema idoneo a ridurre i volumi ed eliminare i colli di bottiglia dei serbatoi, ridurre il dimensionamento dei passaggi successivi, concentrare con l’aggiunta di un tampone in linea per la desalinizzazione e favorire concentrazioni finali elevate con un elevato recupero di prodotto.

Pellicon® Single-Pass TFF

Il sistema Single-pass TFF con le nostre capsule e le nostre cassette Pellicon® velocizza la lavorazione, concentrando i flussi di processo senza necessità di ricircolo, a differenza del TFF tradizionale. È un modo semplice di aumentare capacità, concentrazione e recupero del prodotto, con un ingombro decisamente più ridotto. È una tecnologia versatile che permette di lavorare in continuo e di intensificare le attività, abbinando la riduzione in linea del volume ad altri passaggi del processo.

In pochi minuti, le nostre capsule monouso Pellicon® sono pronte a procedere con l’ultrafiltrazione e la diafiltrazione di anticorpi monoclonali e coniugati anticorpo-farmaco

Capsule Pellicon®

Le capsule Pellicon® con membrana Ultracel®, progettate per velocizzare l’ultrafiltrazione e la diafiltrazione di sostanze biofarmaceutiche, sono facili da usare e consentono una gestione flessibile del processo di produzione. Questa innovativa capsula è un dispositivo per TFF realmente monouso e dal design unico, per un impiego “plug-and-play” senza necessità di un supporto, pronto per l’uso in pochi minuti.

I moduli a cassetta Pellicon® 3 offrono una resa proteica elevata con un livello costante di purezza e qualità per diversi prodotti farmaceutici.

Cassette Pellicon® 3

Caratterizzati da una estesa compatibilità chimica, i moduli a cassetta Pellicon® 3 assicurano una resa proteica elevata e prestazioni costanti. Sono disponibili con membrane Ultracel® e Biomax® per le diverse esigenze di lavorazione, tra cui la produzione di anticorpi monoclonali, plasma, insulina, peptidi e vaccini. I moduli a cassetta Pellicon® 3 con filtro D sono ottimizzati per superare le difficoltà dovute all’alta viscosità e ottenere così concentrazioni di proteine più elevate.

Moduli a cassetta Pellicon® 2

I moduli a cassetta Pellicon® 2 sono l’ideale per l’ultrafiltrazione e la diafiltrazione di materiali biologici, inclusi concentrazione, desalinizzazione e scambio di tamponi per polisaccaridi, sospensioni virali e soluzioni proteiche. Le membrane Ultracel® e Biomax® assicurano un’ultrafiltrazione efficiente mentre la membrana Durapore® è la più adatta alla microfiltrazione.

Moduli a cassetta Pellicon® XL 50

I moduli a cassetta Pellicon® XL 50 abbinano una scalabilità lineare alle nostre membrane per ultrafiltrazione e microfiltrazione, per un impiego a livello di sviluppo di processo o per il trattamento di piccoli volumi.

Moduli per microfiltrazione Prostak™

I moduli Prostak™ per microfiltrazione sono caratterizzati da struttura robusta, prestazioni affidabili e capacità di sterilizzazione in situ e sono perciò adatti alla chiarificazione, alla raccolta di cellule e alla perfusione multiuso. La struttura a canali aperti e ridotto volume morto e consente un elevato recupero del prodotto e un percorso di flusso delicato, ideale per la lavorazione di materiali sensibili al taglio.

Supporto per qualifica, valutazione dei rischi e ottimizzazione del processo

A complemento della nostra gamma di prodotti, il programma Emprove® mette a disposizione dossier documentali di tre diverse tipologie, a sostegno di altrettante attività inerenti le fasi dello sviluppo e della produzione: qualificazione, valutazione dei rischi e ottimizzazione di processo. I dossier presentano, in maniera organizzata e in un formato di facile consultazione, tutte le schede tecniche di controllo dei singoli prodotti, le attestazioni di qualità e le informazioni normative utili a garantire la conformità dei vostri processi.

Risorse sui prodotti

Impiego in operazioni monouso

Guida alle prestazioni: Pellicon® Capsules with Ultracel® Membrane Performance Guide
Bollettino applicativo: Pellicon® Capsules for Single-use Tangential Flow Filtration
Bollettino applicativo: Pellicon® Capsules for Ultrafiltration/Diafiltration in the Antibody Drug Conjugate Manufacturing Process
Articolo: ADC Review: Trial of High Efficiency TFF Capsule Prototype for ADC Purification
Articolo: European Biopharmaceutical Review: Novel TFF Capsule Evaluation

Impiego dei dispositivi multiuso

Guida alle prestazioni: Pellicon® 3 Cassettes with Ultracel® Membrane Performance Guide
Guida alle prestazioni: Pellicon® 3 Cassettes with Biomax® Membrane Performance Guide
Bollettino applicativo: Performance Evaluation and Cleanability Study using Pellicon® 3 Cassettes with 30 kD Biomax® and Ultracel® Ultrafiltration Membranes
Bollettino applicativo: Pellicon® 3 Cassettes with High Viscosity Feed Screen

Impiego in operazioni di intensificazione

Bollettino applicativo: Process Optimization and Scalability Evaluation of Pellicon® Capsules for Single-pass Tangential Flow Filtration of mAb-Based Biomolecules
Articolo: Adding Versatility with Single-Pass TFF
Libro bianco: Streamlining Bioprocessing Using Pellicon® Cassettes for Single-pass Operation

Espressione, purificazione e formulazione di mAb

Strumento di calcolo mAbsizer™

Specifiche dei prodotti monouso

Scheda tecnica: Pellicon® Capsules with Ultracel® Membrane

Specifiche dei prodotti multiuso

Scheda tecnica: Pellicon® 3 Cassettes with Ultracel® Membrane
Scheda tecnica: Pellicon® 3 Cassettes with Biomax® Membrane
Scheda tecnica: Pellicon® 2 Filters and Holders
Scheda tecnica: Pellicon® XL 50 Cassette and Labscale® TFF System
Scheda tecnica: Prostak™ Microfiltration Modules

Specifiche generali dei prodotti

Scheda tecnica: Pellicon® Single-Pass Tangential Flow Filtration
Scheda tecnica: Ultracel® Membranes
Scheda tecnica: Biomax® Membranes

Categorie di prodotto correlate
Supporti e sistemi per filtrazione a flusso tangenziale
I nostri sistemi per filtrazione a flusso tangenziale (crossflow) sono concepiti per un volume morto ridotto, massima concentrazione del volume e recupero ottimale del prodotto in applicazioni monouso e multiuso, dallo sviluppo del processo alla produzione su larga scala; dispongono inoltre di supporti compatibili con i materiali di consumo.
Prodotti chimici per le fasi downstream del processo e per la formulazione
Il nostro ampio portfolio di reagenti chimici per le fasi downstream integra le specifiche delle materie prime con attributi di qualità ottimizzati per tutte le vostre applicazioni e, nello stesso tempo, vi aiuta ad affrontare gli ostacoli normativi, a gestire i rischi e a migliorare i processi offrendovi un supporto tecnico e documentale di alto profilo.
Tamponi e regolatori del pH
La nostra ampia selezione di materiali tampone, prodotta in osservanza delle norme di buona fabbricazione (GMP), include eccipienti specificamente pensati per la formulazione e la produzione di farmaci, ivi incluse le applicazioni ad alto rischio. Che il vostro prodotto sia una molecola farmaceutica di piccole o di grandi dimensioni, disponiamo di tamponi e regolatori di pH di elevata qualità, cui si affianca un supporto normativo completo.
Applicazioni correlate
Produzione di coniugati farmaco-anticorpo (ADC)
La tecnologia di coniugazione farmaco-anticorpo (ADC) utilizza gli anticorpi monoclonali (mAb) per trasportare principi attivi farmaceutici ad elevata attività e potenza (HPAPI) nelle cellule bersaglio. Scoprite i processi e gli ambiti di competenza richiesti per introdurre sul mercato gli ADC.
Fasi downstream della produzione di mAb
L’ottimizzazione delle fasi downstream del processo relativo ai mAb è fondamentale ai fini della qualità, della resa e della sterilità del prodotto. Scoprite come sfruttare vari prodotti, servizi e soluzioni per ottenere il massimo da ogni fase.
Rilevazione e rimozione degli aggregati
Gli aggregati proteici costituiscono un problema sia nel corso delle fasi upstream, sia delle fasi downstream della produzione di mAb. Scopri come minimizzare la formazione di aggregati per ottimizzare la robustezza e l’efficienza del processo.
Centro risorse per l’industria farmaceutica e biofarmaceutica
Il viaggio della vostra nuova molecola o della vostra soluzione terapeutica parte da qui. Qui potrete trovare le soluzioni e le risorse necessarie per percorrere la lunga strada che porta alla scoperta, allo sviluppo e alla commercializzazione di un farmaco di successo.
Fasi downstream della produzione di vettori virali
La domanda di nuove terapie geniche sta spingendo i produttori ad accelerarne lo sviluppo. Sostituendo le tecnologie di purificazione tradizionali con alternative maggiormente scalabili, nelle fasi di downstream è possibile ottenere un maggiore risparmio economico con una resa e una produttività più elevate.
Frazionamento del plasma
Prestazioni costanti e affidabili sono cruciali nel frazionamento del plasma: per garantirle occorre superare ostacoli come il miglioramento delle rese, la buona gestione degli aspetti economici del processo e il rispetto dei requisiti regolamentari. Scoprite in che modo il giusto partner può sostenere i frazionatori commerciali di plasma a rendere disponibili ai propri pazienti in tutto il mondo prodotti come IgG, albumina e Fattore VIII potenziati in maniera sempre più adeguata.
Produzione di vaccini
Dalle fasi iniziali dello sviluppo, alle purificazioni downstream, fino alla produzione di vaccini su larga scala: approfondisci le tue conoscenze sullo sviluppo del processo produttivo dei vaccini e sulle necessarie competenze applicative.
Servizi correlati
Programma Emprove®
Il Programma Emprove® è la vostra corsia preferenziale nel labirinto delle norme, per immettere più rapidamente sul mercato il vostro nuovo farmaco. Prodotti di alta qualità, una documentazione completa e un’assistenza al cliente di livello eccellente vi faciliteranno il compito di qualificare i processi, valutarne i rischi e ottimizzarne il funzionamento.
Corsi e formazione
Le aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche possono rafforzare le proprie competenze con i corsi di formazione pratica “hands-on” dei nostri M Lab™ Collaboration Centers, in presenza o in live streaming.
M Lab™ Collaboration Center
Negli M Lab™ Collaboration Center avrai l'opportunità di incontrare, di persona o online, esperti che ti aiuteranno a risolvere le difficoltà che devi affrontare nella tua struttura farmaceutica o biofarmaceutica. Dalle fasi upstream a quelle downstream, fino al riempimento finale, le nostre strutture non-GMP sono centri di risorse in cui esplorare, imparare e collaborare.

In evidenza

Webinar
Challenges and Options in High Viscosity Tangential Flow Filtration

Una panoramica sulle soluzioni di TFF che permettono di ottenere un’elevata viscosità di anticorpi monoclonali e IgG plasmatiche e sulle strategie per una pulizia affidabile tra un ciclo e l’altro.

Webinar
Using Single-use Technology to Enable Single-pass Tangential Flow Filtration

Una panoramica sulle capsule TFF monouso per filtrazione a flusso tangenziale senza ricircolo (SPTFF, single-pass tangential flow filtration) di anticorpi monoclonali e altre proteine terapeutiche.

Webinar
Intensified mAb Polishing: Linking Single Pass Tangential Flow Filtration with Anion Exchange Chromatography

Un nuovo approccio che coniuga SPTFF e la resina per cromatografia Eshmuno® Q per applicazioni di polishing intensificato di anticorpi monoclonali.



Pellicon® Capsule How Is It Made and How Does it Work?
Che cosa rende la capsula Pellicon® un'unità TFF davvero monouso, pronta in pochi minuti per la filtrazione di anticorpi monoclonali e coniugati anticorpo-farmaco? Scopritelo!
Autenticati per continuare

Per continuare a leggere, autenticati o crea un account.

Non hai un Account?