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HomeProdottiProduzione farmaceutica e biofarmaceuticaUltrafiltrazione e diafiltrazioneSupporti e sistemi per filtrazione a flusso tangenziale

Supporti e sistemi per filtrazione a flusso tangenziale

Grazie alla nostra conoscenza dei bioprocessi e alla nostra competenza tecnica all’avanguardia nella filtrazione a flusso tangenziale (TFF), abbiamo sviluppato sistemi monouso, sistemi multiuso e sistemi di sviluppo di processo dotati di numerose funzioni uniche, innovative e intelligenti. I nostri sistemi sono progettati per soddisfare i criteri di riuscitadelle operazioni di purificazione tramite TFF, quali la riduzione dei volumi morti, la concentrazione massima dei volumi e il recupero ottimale del prodotto, per prestazioni di processo ideali.

Per contattarci
Soluzione Mobius® FlexReady per TFF

Sistemi monouso per TFF su scala di processo

La soluzione Mobius® FlexReady per TFF mette a disposizione una combinazione di componenti monouso assemblabili Flexware® e macchinari di pronta integrazione, progettati specificamente per operazioni di TFF. Preassemblata e precollaudata, si integra facilmente in qualunque processo.

La soluzione Mobius® FlexReady per TFF assicura la massima adattabilità alle alterne esigenze del vostro processo, come per esempio i livelli variabili dei volumi. Il serbatoio di ricircolo del retentato è progettato specificamente per una concentrazione e una diafiltrazione delle proteine della massima efficienza. Altre caratteristiche importanti del sistema:

  • Massima flessibilità, grazie ad operazioni multiunità e produzioni multiprodotto e multiscala
  • Percorso di flusso monouso che elimina il rischio di trascinamento (carry‐over) da un lotto ad un altro e ne rende possibile l’uso integrato con dispositivi per filtrazione a flusso tangenziale monouso
  • Inoltre, con un percorso di flusso appositamente progettato e con l’opportuno equipaggiamento è possibile operare a circuito chiuso in modo tale da ridurre i rischi di contaminazione e, allo stesso tempo, aumentare flessibilità ed efficienza.
  • Automazione completa
Sistema Cogent® per filtrazione a flusso tangenziale su scala di processo, perfetto per scala pilota e di produzione

Sistemi multiuso per TFF su scala di processo

Il sistema per TFF su scala di processo Cogent®, completamente automatizzato, è congegnato per separare e purificare anticorpi monoclonali, vaccini, plasma e proteine terapeutiche. È perfettamente idoneo ad applicazioni su scala pilota e su scala di produzione, consentendo quindi un rapido passaggio da operazioni su piccola scala a operazioni su larga scala. Altre caratteristiche importanti del sistema:

  • opzioni modulari, perché la configurazione del sistema corrisponda quanto meglio possibile alle esigenze di processo, riducendo contestualmente al minimo gli investimenti anticipati
  • automazione completa del processo
  • design ottimizzato e integrazione modulare delle valvole NovAseptic® e dei supporti per i moduli a cassetta per TFF, così da ridurre quanto più possibile il volume minimo di lavoro e conseguire un recupero ottimale del prodotto
  • processi a sistema chiuso alimentato (fed-batch), operazioni di concentrazione, ricircolo totale o filtrazione senza ricircolo.
Sistema Cogent® per filtrazione a flusso tangenziale su scala di processo, perfetto per scala pilota e di produzione

SISTEMI DI TFF PER LO SVILUPPO DEL PROCESSO

La nostra gamma di sistemi Cogent® Lab condivide un design simile, le medesime tecnologie di rilevamento e gli stessi accessori dei dispositivi destinati alla scala industriale. Appositamente ideati per semplificare lo sviluppo del processo, essi presentano caratteristiche progettuali uniformi e coprono un intervallo di portate che va da 20 a 6.000 mL/min. I sistemi Cogent® Lab 150, 800 e 6000 sono ottimizzati per garantire elevati recuperi di prodotto e una eccellente drenabilità, assicurando il successo della TFF su piccola scala.

  • Un'unica linea di sistemi di TFF con un design armonizzato e prestazioni lineari assicura scale-up e scale-down di successo senza difficoltà
  • Il software dall'impiego intuitivo Bio4C® Control propone stadi predefiniti per la creazione dei protocolli, consente di visualizzare le informazioni in tempo reale e permette l'esportazione dei dati, assicurando risultati affidabili e riproducibili
  • I sistemi Cogent® Lab consentono la massima personalizzazione con un vasta gamma di opzioni di scelta, per soddisfare ogni esigenza di processo
  • Estremamente versatili possono operare in modalità di UF/DF, microfiltrazione o SPTFF in un ampio intervallo di parametri

Supporti per dispositivi Pellicon® a membrana piana

I nostri sistemi funzionano al meglio in combinazione con i materiali di consumo Pellicon®, in applicazioni monouso (capsula Pellicon®) o multiuso (Pellicon® 2 e 3). I supporti possono essere inclusi al momento dell’acquisto di un sistema per TFF; per i dettagli consultare la relativa scheda tecnica. Disponiamo di supporti indipendenti per un’area di filtrazione compresa tra 88 cm² e 130 m² a seconda dei materiali di consumo.

  • Supporto XX42PMICR0 per Pellicon® 3 micro da 88 cm² a 264 cm²
  • Supporto XX42PMINI per Pellicon®2 e 3 da 0,1 m² a 0,55 m²
  • Supporti per scala di processo Pellicon® per Pellicon® 2 e 3 da 0,5 m² e oltre

Sono disponibili opzioni per incrementare la superficie installata e lavorare in modalità single-pass (senza ricircolo).

Risorse sui prodotti

Sviluppo del processo di TFF

Scheda tecnica: Cogent® Lab Systems
Ricambi dei sistemi Cogent® Lab
Scheda tecnica: Pellicon® Capsules with Ultracel® Membrane
Scheda tecnica: Pellicon® 3 Cassettes with Ultracel® Membrane
Scheda tecnica: Pellicon® 3 Cassettes with Biomax® Membrane
Scheda tecnica: Pellicon® 2 Filters and Holders

TFF conformi alle GMP per scala di processo

Scheda tecnica: Cogent® Process-scale Tangential Flow Filtration System
Scheda tecnica: Mobius® FlexReady Solution with Smart Flexware™ Assemblies for Chromatography and TFF
Scheda tecnica: Mobius® FlexReady Solution for TFF
Guida alle migliori prestazioni: Mobius® FlexReady Solution (TF2S) with Smart Flexware® Assemblies for TFF with Closed Enabled Configuration
Scheda delle specifiche: Mobius® FlexReady Solution with Smart Flexware® Assemblies for TFF
Componenti e parti di ricambio - Mobius® FlexReady Solution
Webinar: Optimize Your Ultrafiltration Process
Webinar: Single-use TFF Systems: The Value of Active Retentate Mixing
Webinar: Single-Use Tangential Flow Filtration for Closed Processing

Categorie di prodotto correlate
Dispositivi per filtrazione a flusso tangenziale
Monouso o multiuso, i nostri prodotti per filtrazione a flusso tangenziale costituiscono la soluzione ideale per tutto uno spettro di applicazioni a valore aggiunto, garantendo livelli costanti di purezza in ogni passaggio del processo, su qualsiasi scala si operi, per tutto il ciclo di vita dei vostri prodotti farmaceutici (siano essi anticorpi monoclonali, coniugati anticorpo-farmaco, IgG plasmatiche, insulina, vaccini o vettori virali).
Applicazioni correlate
Concentrazione delle proteine & scambio di tampone
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Dalle fasi iniziali dello sviluppo, alle purificazioni downstream, fino alla produzione di vaccini su larga scala: approfondisci le tue conoscenze sullo sviluppo del processo produttivo dei vaccini e sulle necessarie competenze applicative.
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I nostri ingegneri qualificati lavoreranno insieme a voi per assicurarsi che le attrezzature per il bioprocesso vengano installate ed entrino in funzione nel minor tempo possibile, nel rispetto delle vostre esigenze e dei requisiti di legge.
Programmi System Service Reliance
I nostri programmi System Service Reliance e i nostri servizi di manutenzione, assicurando la necessaria assistenza per la manutenzione e la riparazione dei sistemi per il bioprocesso, contribuiscono a minimizzare il rischio, a prevenire i tempi di fermo e a mantenere ottimali le prestazioni.
Qualifica dei sistemi di bioprocesso
Per aiutarvi a non perdere la bussola in due settori estremamente complessi e regolamentati come l’industria farmaceutica e quella delle biotecnologie, disponiamo di una vasta gamma di servizi di qualifica, finalizzati ad assicurare che, in relazione al vostro processo specifico, il vostro sistema sia pienamente operativo.
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