Fasi downstream della produzione di vettori virali

La domanda di nuove terapie geniche sta spingendo i produttori a individuare nuove tecniche per accelerarne lo sviluppo e la produzione. In passato i processi di purificazione si basavano su sistemi antiquati utilizzati per la produzione di anticorpi monoclonali (mAb)e richiedevano consistenti investimenti di capitale e manodopera. L’introduzione di nuove tecnologie per la produzione di terapie geniche offre ora l’opportunità di aumentare la resa e la produttività.

Alcuni esempi:

• le operazioni di ultrafiltrazione/diafiltrazione, soprattutto se eseguite mediante filtrazione a flusso tangenziale (TFF) per la raccolta e la purificazione di cellule o virus, la successiva concentrazione e diafiltrazione delle proteine e la formulazione finale
• i processi cromatografici intensificati che riducono il numero e le dimensioni delle operazioni unitarie, tramite tecnologie quali le membrane assorbenti per cromatografia monouso ad alta produttività

In molti casi documentati, queste nuove tecnologie downstream hanno ridotto i tempi di purificazione dei virus da ore a minuti e hanno migliorato anche il recupero di prodotto. Il risultato è una risposta conveniente in termini economici a difficili compromessi competitivi che permette ai produttori di terapie geniche di ottenere una maggiore scalabilità, una riduzione dell’impronta ecologica del processo e un utilizzo più efficiente delle infrastrutture.