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Filtrazione di tamponi

Filtri a capsula e a cartuccia per la lavorazione dei tamponi

Il bioprocesso richiede considerevoli volumi di soluzioni tampone per i differenti stadi del processo di purificazione downstream, nei quali la scelta dei filtri dipende fortemente dalle necessità del singolo stadio di processo. Per le fasi meno critiche disponiamo di filtri di riduzione della carica microbica che ottimizzano gli aspetti economici del processo, mentre i nostri filtri per tamponi di grado sterilizzante garantiscono flusso rapido e prestazioni prolungate per una più elevata efficienza di processo. Per alcune operazioni di bioprocesso, i nostri filtri a ritenzione virale sono probabilmente la miglior soluzione per una filtrazione del buffer che garantisca la sicurezza del processo.

Tutti i nostri filtri sono predisposti per qualsiasi passaggio di scala, dallo sviluppo di processo su scala di laboratorio a quella pilota, e da questa alla scala industriale, disponibili quasi sempre nei due formati a capsule e a cartucce monouso, sterilizzabili mediante raggi gamma. In più, per garantirvi la necessaria flessibilità a fronte di specifiche esigenze di processo, ogni filtro è disponibile in numerose configurazioni che si differenziano per il tipo di connessione.

  • Filtri Milligard®® in PES contenenti due strati di membrana in polietersulfone (PES) riducono la carica microbica garantendo nel contempo un’ampia compatibilità chimica. I filtri Milligard® in PES da 1,2/0,2 µm nominali di norma garantiscono una riduzione logaritmica del Brevundimonas diminuta ≥ 6,0 mentre i filtri Milligard® in PES da 1,2/0,45 µm di norma garantiscono una riduzione logaritmica del Serratia marcescens ≥ 6,0.
  • Filtri Durapore® da 0,22 µm a singolo strato di membrana di polivinilidenfluoruro (PVDF) di 0,22 µm, caratterizzati da basso adsorbimento proteico, non-rilascio di fibre e basso tenore di estraibili. Ogni filtro in produzione viene sottoposto agli opportuni test di integrità.
  • Filtri a capsula Viresolve® Barrier con membrana in PES a ritenzione virale e rimozione virale a portate elevate. Questi filtri garantiscono una riduzione logaritmica dei parvovirus ≥ 3,0, una riduzione logaritmica dei micoplasmi ≥ 6,0 e una protezione di grado sterilizzante dai batteri. Ogni filtro in produzione viene sottoposto agli opportuni test di integrità.

Risorse sui prodotti

Selezione di prodotti

Bollettino tecnico: Bioburden Reduction and Particulate Retention Using Milligard® PES Filters
Bollettino tecnico: Holistic Buffer Preparation
Bollettino tecnico: Recommendations for Steam-in-place Sterilization of Filtration Trains Containing Milligard® PES Prefilters
Bollettino tecnico: Viresolve® Barrier Filters Performance Guide
Webinar: Designing an Economic and Efficient Buffer Operation
Webinar: Selection, Sizing and Operation of Bioprocess filtration Trains for Optimal Performance
Webinar: Facility Intensification and Cost Reduction using an Integrated Buffer Delivery Platform

Impiego dei prodotti

Bollettino tecnico: Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Webinar: Filter Integrity Testing Best Practices

Specifiche di prodotto:

Guida: Durapore Family Guide
Scheda tecnica: Viresolve® Barrier Filters

Conformità normativa

A integrazione del nostro portfolio di prodotti, il Programma Emprove® riunisce in un dossier completo e di facile utilizzo i dati dei test, le attestazioni di qualità e le informazioni normative per ogni specifico prodotto, così da semplificare le vostre pratiche per la conformità.

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Filtri sterilizzanti
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Il Programma Emprove® è la vostra corsia preferenziale nel labirinto delle norme, per immettere più rapidamente sul mercato il vostro nuovo farmaco. Prodotti di alta qualità, una documentazione completa e un’assistenza al cliente di livello eccellente vi faciliteranno il compito di qualificare i processi, valutarne i rischi e ottimizzarne il funzionamento.
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