Principi attivi ad elevata potenza

Le nostre strutture di Madison e Verona, Wisconsin, certificate SafeBridge^®, dispongono di un range completo di linee, dai “kilo lab” agli impianti pilota agli impianti su scala commerciale, per la produzione di HPAPI in regime di contenimento fino a livelli inferiori ai 10 nanogrammi per metro cubo, con ambienti pressurizzati, camere di equilibrio, ventilazione e isolatori adeguati per una corretta manipolazione di queste sostanze. Combiniamo le nostre competenze da leader di settore negli HPAPI e nei farmaci biologici, per commercializzare coniugati ad elevata potenza.

Un'intera offerta di HPAPI per la produzione di ADC (coniugati farmaco-anticorpo)

Ora puoi procurarti gli intermedi mertansina DM1 e MAYCore™ per i tuoi farmaci coniugati, senza dover pagare royalties o diritti di licenza. A sostegno dei tuoi progetti di coniugazione dei farmaci e per accelerare i tempi di sviluppo, ne abbiamo sempre disponibilità in magazzino. Siamo in grado di modificare il nostro metodo proprietario di sintesi dei maitansinoidi, per soddisfare qualunque esigenza di linker-payload. Le caratteristiche comprendono:

• materiale ad elevata purezza
• campioni disponibili gratuitamente
• DMF/ASMF di proprietà di Merck per gli adempimenti normativi
• metodi analitici validati

DOLCore™ è un intermedio d'avanguardia con il quale è possibile preparare tutti i payload della famiglia della Dolastatina 10. Questa tecnologia proprietaria assicura maggiore flessibilità nella sintesi di dolastatine, nuove o note che siano, e si presta a modifiche per soddisfare qualunque esigenza in termini di linker-payload. DOLCore™ assicura eccezionali vantaggi in termini di tempo, riducendo il numero di passaggi nei processi di sintesi e velocizzando l'immissione in commercio di un nuovo farmaco; un ulteriore vantaggio è la minor complessità della catena di fornitura. La nostra offerta comprende anche un'adeguata assistenza normativa, diritti di licenza gratuiti e nessuna royalty da pagare.

Siamo certi che questa soluzione innovativa soddisferà anche le tempistiche più esigenti e accelererà il raggiungimento della fase clinica.

Le caratteristiche comprendono:

• nessun passaggio cromatografico, il che significa un processo produttivo interno nei tempi previsti e nel rispetto delle cGMP
• riduzione del rischio nella catena di fornitura – scorte di magazzino prontamente disponibili
• campioni da 5 g disponibili gratuitamente

Le pirrolobenzodiazepine (PBD) sono una classe emergente di payload; infatti, il primo ADC a base di PBD è stato lanciato solo nel 2021. L'intermedio PBDCore™ contiene i componenti attivi della struttura molecolare delle PBD e offre ai nostri clienti la flessibilità necessaria per produrre la maggior parte dei payload appartenenti a questa famiglia.

Inoltre, il nostro impianto di produzione di coniugati farmaco-anticorpo di St. Louis, Missouri (USA) è stato progettato specificamente per la coniugazione degli HPAPI con anticorpi o con altre proteine terapeutiche usate per le terapie mirate. Primo impianto di produzione degli ADC su scala commerciale nel Nord America, dispone di locali dedicati ad elevato contenimento che soddisfano tutti gli standard per le Buone Pratiche di Fabbricazione correnti (cGMP) ed è certificato SafeBridge^® dal 2009.

Risorse sui prodotti

Volantino: Maitansinoidi per il programma di coniugazione del tuo farmaco
Opuscolo: Simplify Your Synthesis with ADCore™ Payload Intermediates
Opuscolo: ADC Express™ Pre-clinical Conjugation Services for the Best Candidate Selection
Opuscolo: ChetoSensar: Consider it DisSolved
Volantino: Highly Potent and Complex API Manufacturing
Webinar: Chasing the Nanogram Limit
Libro bianco: Use of Payload Core Compounds to Accelerate ADC Clinical Development Timelines
Webinar: Payload Core Product Line Accelerates ADC Clinical Timelines
Opuscolo: Link & Load Smarter - Discover comprehensive ADC Solutions
Webinar:

Strutture produttive di prim'ordine sono una garanzia di sicurezza della catena di fornitura

La presenza su scala globale dei nostri servizi di produzione di API conto terzi garantisce ai nostri clienti competenze ad ampio raggio in materia di normative e approvvigionamento, facilmente accessibili grazie a un unico partner di provata affidabilità.

I nostri siti per la produzione conto terzi di API

• Madison, Wisconsin, Stati Uniti (cGMP)
  
• St. Louis, Missouri, Stati Uniti (cGMP)
• Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti (non cGMP)
• Schaffhausen, Svizzera (cGMP)