Principi attivi complessi
Possiamo realizzare la sintesi e la purificazione di composti biorganici quali intermedi, eccipienti e principi attivi in bulk operando in conformità alle cGMP. Con oltre 30 anni di esperienza e accumulo di competenze nello sviluppo e nella produzione di API customizzati sia per prodotti farmaceutici sia per farmaci biologici, possiamo rispondere efficacemente alle vostre necessità relativamente a:
- Poliamminoacidi, inclusi poli-L-lisina e altri
- Carboidrati
- Lipidi
- Detergenti
- Tamponi
- Processi customizzati a partire da una varietà di fonti sintetiche o naturali di origine vegetale
Le risorse a nostra disposizione includono:
- Struttura multifunzionale dotata di apparecchiature integralmente convalidate e un sistema di controllo distribuito (DCS) conforme alla Parte 11 del titolo 21 del Code of Federal Regulations (CFR).
- Monitoraggio tramite DCS DeltaV™ dei parametri dei reattori, degli impianti generali della struttura e del sistema idrico USP
- Competenze e risorse nella filtrazione a flusso tangenziale (TFF) su larga scala
- Liofilizzatori da 20 L e 200 L
Un mondo di risorse!
La presenza su scala globale dei nostri servizi di produzione conto terzi di API garantisce ai nostri clienti competenze ad ampio raggio in materia di normative e di approvvigionamento, facilmente accessibili grazie a un partner unico di provata affidabilità.
I nostri siti per la produzione conto terzi di API
- Buchs, Svizzera (cGMP)
- Madison, Wisconsin, Stati Uniti (cGMP)
- St. Louis, Missouri, Stati Uniti (cGMP)
- Schaffhausen, Svizzera (cGMP)
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