Filtração de meios de cultura
O controle de biocarga upstream e a segurança viral concentram-se em impedir que microrganismos, como bactérias, micoplasma e vírus entrem nos processos de cultura celular. A filtração estéril é empregada rotineiramente para remover microrganismos dos meios de cultura celular para impedir a contaminação de biorreatores. A filtração de meios oferece uma solução simples para proteção do seu biorreator e processos upstream.
Escolha do filtro certo para filtração de meios de cultura celular
Existem diversas opções para filtração de meios que proporcionam garantia de esterilidade e alto desempenho em todas as etapas. A escolha de filtros é orientada por uma análise de riscos para identificar o nível de controle de biocarga necessário, pelas propriedades de retenção do filtro (bactérias, micoplasma ou vírus), a eficiência (rendimento) do processamento dos meios de cultura celular e pelos formatos de filtros disponíveis. Antes de concluir a escolha do filtro deve-se confirmar o desempenho do seu processo de cultura celular é aceitável.
Os filtros SHR (Sterile, High Retention) Millipore Express® contêm uma camada de membrana de polietersulfona (PES) de 0,1 µm e estão disponíveis com um pré-filtro opcional integrado, de membrana de PES de 0,5 µm, que protege a membrana de alta vazão, evitando entupimento prematuro. Estes filtros, em geral, proporcionam remoção ≥ 7,0 log de micoplasma e desempenho de grau esterilizante.
Os filtros de cápsula Viresolve® Barrier contêm membranas de PES retentoras de vírus e proporcionam filtração de vírus com alta vazão para meios de cultura celular. Estes filtros proporcionam remoção ≥ 3,0 log de parvovírus, remoção ≥ 6,0 log de micoplasma e desempenho de grau esterilizante.
Os filtros SHC (Sterile, High Capacity) Millipore Express® contêm duas camadas (0,5/0,2 µm) de membrana de PES e proporcionam rendimento superior e capacidade para líquidos que causam colmatação. Estes filtros oferecem desempenho de grau esterilizante.
Os filtros Durapore® de 0,1 µm e 0,22 µm contêm uma camada de membrana de fluoreto de polivinilideno (PVDF) e proporcionam altas taxas de vazão e rendimento. Estes filtros oferecem desempenho de grau esterilizante.
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Seleção de produtos
Nota de aplicação: Cell Culture Media Filtration – Filter Selection and Sizing
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Webinar: Scale-up of High-area Filters for Microfiltration of Biological Fluids
Operações de produtos
Viresolve® Barrier Filters Performance Guide
Capability at Pilot and Production Scale over an Extended Filtration Time
Nota de aplicação: Integrity Test Troubleshooting – Beyond Rewet and Retest
Resumo técnico: Extended Bacterial Retention Testing of Millipore Express® 0.2 μm Filters in a Continuous Flow System
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Especificações de produtos
Durapore® Family Guide
Ficha de informações: Millipore Express® SHR Hydrophilic Filters
Ficha de informações: Millipore Express® SHC Hydrophilic Filters
Ficha de informações: Viresolve® Barrier Filters
Escolha do formato de filtro certo para o processamento de meios de cultura celular
Nossos filtros são totalmente escalonáveis, desde dispositivos em pequena escala até fabricação em escala piloto e de produção. A maioria é disponibilizada como filtros de cápsula descartáveis, bem como filtros de cartucho para uso em carcaças de aço inoxidável. Alguns filtros são disponibilizados em formatos de área grande, que duplicam a área de membrana em comparação com os filtros de área padrão, sem aumentar o espaço ocupado pelo filtro. Cada filtro está disponível com diversas opções de conexão para proporcionar flexibilidade para atender às necessidades específicas do seu processo.
Conformidade regulatória
Cada filtro de grau esterilizante é testado quanto à integridade durante a fabricação e tem o respaldo de uma documentação abrangente para conformidade com os requisitos regulatórios. Complementando nosso portfólio de produtos, o programa Emprove® consolida dados de testes abrangentes específicos para cada produto, declarações de qualidade e informações regulatórias em um formato prontamente disponível para simplificar as suas necessidades de conformidade.
Destaques
Um aspecto crítico da fabricação de anticorpos monoclonais, a garantia da segurança viral baseia-se nos princípios consolidados de “prevenção, detecção e remoção”. Saiba como é possível adaptá-los à sua produção upstream e downstream.
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