MM2PA4VP1
Protocolo de validação para clientes Milliflex Oasis® no formato A4
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About This Item
Código UNSPSC:
41116500
NACRES:
NB.79
Produtos recomendados
aplicação(ões)
bioburden testing
pharmaceutical
water monitoring
compatibilidade
for use with MILLIFLEX®
Descrição geral
Monitoramento e testes microbiológicos no setor farmacêutico são altamente regulados e uma área muito complexa. No nosso longo histórico de atendimento ao setor farmacêutico, desenvolvendo e refinando soluções pioneiras e inovadoras, adquirimos conhecimento técnico e regulatório para simplificar ao máximo a conformidade e ajudar a poupar seus valiosos recursos, fornecendo uma gama abrangente de serviços profissionais e os melhores da categoria. Nosso protocolo de validação para clientes facilita e agiliza a validação, além de garantir que a bomba Oasis® Milliflex, acessórios e consumíveis relacionados realmente atendam às especificações validadas. Os nossos protocolos de validação de biocarga seguem diretrizes internacionais, como a EP/USP e BPF.
Com os nossos serviços, que são os melhores da categoria, você pode:
Com os nossos serviços, que são os melhores da categoria, você pode:
- Otimizar o fluxo de trabalho de CQ do seu laboratório e garantir a conformidade regulatória
- Valer-se de pacotes de validação abrangentes e prontos para uso
- Garantir o desempenho de sua bomba Oasis® Milliflex e, ao mesmo tempo, reduzir o risco de avaria
Aplicação
Nossos protocolos de validação baseiam-se em nossos métodos internos de teste de qualificação de produtos. Esses extensos protocolos possibilitarão que o laboratório de CQ/GQ inicie rapidamente seu plano diretor de validação e faça QI, QO e QD (adequação da metodologia de teste) com facilidade.
Características e benefícios
Tire proveito dos nossos pacotes de validação abrangentes e prontos para uso, que são compostos pelas seções a seguir:
1. Plano diretor de validação: Define a estrutura e responsabilidades para qualificação
2. Qualificação da instalação (QI)
4. Qualificação do desempenho (QD) Verificação da adequação do método de teste (procedimentos de validação microbiológica)
5. O relatório final resume todos os testes realizados para aprovação final da validação
1. Plano diretor de validação: Define a estrutura e responsabilidades para qualificação
2. Qualificação da instalação (QI)
- Verificação e identificação da sua bomba Oasis® Milliflex, com acessórios e consumíveis relacionados
- Verificação dos requisitos de serviços de distribuição pública e do ambiente operacional do produto
- Preparo de equipamentos e pessoal
4. Qualificação do desempenho (QD) Verificação da adequação do método de teste (procedimentos de validação microbiológica)
5. O relatório final resume todos os testes realizados para aprovação final da validação
Informações legais
MILLIFLEX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIFLEX OASIS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Certificados de análise (COA)
Busque Certificados de análise (COA) digitando o Número do Lote do produto. Os números de lote e remessa podem ser encontrados no rótulo de um produto após a palavra “Lot” ou “Batch”.
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Nossa equipe de cientistas tem experiência em todas as áreas de pesquisa, incluindo Life Sciences, ciência de materiais, síntese química, cromatografia, química analítica e muitas outras.
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