1.06143

Meglumina

low in endotoxins, EMPROVE^® API, Ph. Eur., ChP, JP, USP

• Sinônimo(s): N-metil-D-glucamina, 1-Desoxi-1-metilaminossorbitol, 1-Desoxi-1-(metilamino)-D-glucitol, Meglumina
• Fórmula empírica (Notação de Hill): C₇H₁₇NO₅
• Número CAS: 6284-40-8
• Peso molecular: 195.21
• Beilstein: 385906
• Número MDL: MFCD00004707
• Código UNSPSC: 12352104
• Número do índice EC: 228-506-9

Propriedades

• Agency: ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Nível de qualidade: 600
• linha de produto: EMPROVE^® API
• Formulário: extra fine powder; solid
• temperatura de autoignição: ~662 °F
• potência: >5000 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• técnica(s): API processing | salt formation: suitable
• pH: 11 (20 °C, 10 g/L in H₂O)
• p.e.: 210 °C/1013 hPa (decomposes)
• pf: 129-131.5 °C (lit.)
• aplicação(ões): liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical; solid formulation; solubility enhancement
• temperatura de armazenamento: no temp limit
• cadeia de caracteres SMILES: CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO
• InChI: 1S/C7H17NO5/c1-8-2-4(10)6(12)7(13)5(11)3-9/h4-13H,2-3H2,1H3/t4-,5+,6+,7+/m0/s1
• chave InChI: MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N

Descrição

Descrição geral

Quando se trabalha em uma formulação farmacêutica, há considerações específicas a serem feitas e desafios a serem superados antes que você possa lançar com sucesso seu medicamento final: estabilidade da formulação, cinética de liberação e limitações de biodisponibilidade são apenas alguns exemplos. Com o nosso conhecimento profundo em aplicações e o nosso conhecimento especializado em questões regulatórias, apoiamos você em todas as etapas de desenvolvimento, escalonamento e produção.
Como parte de nosso programa Emprove^®, nossas matérias-primas são fornecidas com uma documentação extensa para facilitar a conformidade de seu produto farmacêutico e biofarmacêutico, transparência total da cadeia de suprimentos e mitigação de riscos. Nosso portfólio SAFC^® de produtos de alta qualidade para formulação e produção biofarmacêutica e farmacêutica suporta rigorosos procedimentos de controle de qualidade e é produzido em conformidade com as diretrizes relevantes de BPF atuais.

Aplicação

A meglumina em grau para IFA é um intermediário avançado de alta qualidade que pode ser diretamente incorporado como coformador em formulações de IFA.
Meglumina Emprove^® é fabricada de acordo com as diretrizes da ICH Q7.

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informações de segurança

• Código de classe de armazenamento: 11 - Combustible Solids
• Classe de risco de água (WGK): WGK 1
• Ponto de fulgor (°F): Not applicable
• Ponto de fulgor (°C): Not applicable