IFAs do portfólio
Fornecemos know-how de produção líder do setor e suporte regulatório abrangente para insumos farmacêuticos ativos (IFAs) de alta qualidade, respaldados por quase 200 anos de experiência. Nossos IFAs comerciais e de estágio final, bem como intermediários avançados, são fabricados e purificados principalmente em nossa unidade conforme com as BPF atuais em Arklow, Irlanda. As instalações de 64.000 metros quadrados incluem extensos equipamentos de processamento, capacidade de moagem, laboratórios de testes e equipamentos de destilação fracionada de última geração. Dispomos dos recursos e experiência técnica para auxiliar na sua avaliação de processos novos, registro e petição de produtos, desenvolvimento e validação de processos, transferência de tecnologia, síntese de padrões de referência e apoio com submissões regulatórias.
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Folatos e folatos reduzidos
Com nosso portfólio completo de folatos inovadores para personalizar a síntese, você encontrará as soluções customizadas e escalonáveis de que precisa para atender requisitos de produção específicos. Os seguintes produtos são fabricados na unidade de Arklow e estão disponíveis para envio imediato em todo o mundo:
- Maleato de acepromazina
- Maleato de bronfeniramina
- Cloridrato de clomipramina
- Succinato de doxilamina
- Succinato de doxilamina (moído)
- Cloridrato de lofepramina
- Cloridrato de nortriptilina
- Cloridrato de prometazina
Também oferecemos uma gama abrangente de folatos reduzidos de alta qualidade para aplicações farmacêuticas e nutricionais. Nossos folatos “idênticos aos naturais” de alta qualidade para aplicações nutricionais e farmacêuticas incluem Metafolin® e Arcofolin®. Ambos se baseiam na forma cristalina estável do L-metilfolato, de ocorrência natural, que é a forma biologicamente ativa principal do folato. Outras opções de folatos reduzidos incluem folinato de cálcio e levofolinato pentaidratado.
IFAs a granel
Quando precisar de matérias-primas de alta qualidade para uso como insumos farmacêuticos ativos, oferecemos soluções personalizadas e escalonáveis que atendem a requisitos de produção específicos, respaldadas por um excelente know-how de produção e suporte regulatório abrangente. Nossas unidades de produção de última geração atendem aos padrões de BPF atuais e possuem um histórico impecável no FDA, sem nenhum achado. Para simplificar seus requisitos de conformidade, os seguintes produtos foram aprovados em auditorias Rx-360:
- Cloreto de cálcio di-hidratado
- Cloreto de cocarboxilase
- Hidrogenofosfato dipotássico
- Cloreto de magnésio
- Iodeto de potássio
- Fluoreto de sódio
- Ureia
- Cloreto de zinco
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