Processamento a jusante (downstream) de vetores virais

A demanda por novas terapias gênicas está desafiando os fabricantes a buscar novas formas de acelerar o desenvolvimento e a fabricação de produtos. Historicamente, os processos de purificação se basearam em sistemas antigos utilizados para a produção de anticorpos monoclonais (mAb), o que requer grandes investimentos de capital e mão-de-obra. A introdução de novas tecnologias para a produção de terapias gênicas oferece a oportunidade de aumentar o rendimento e a produtividade.

Alguns exemplos incluem:

• Operações de ultrafiltração/diafiltração, particularmente usando filtração de fluxo tangencial (TFF) para coleta e purificação de células ou vírus, concentração e diafiltração de proteínas a jusante (downstream) e formulação final
• Processos intensificados de cromatografia que reduzem o número e o tamanho das operações unitárias, por meio de tecnologias como membranas adsortivas para cromatografia de uso único e alta produtividade

Em muitos casos documentados, essas novas tecnologias a jusante (downstream) reduziram os tempos de purificação viral de horas para minutos, além de terem melhorado a recuperação do produto. O resultado é uma resposta econômica para impasses competitivos difíceis, permitindo que os fabricantes de terapias gênicas alcancem uma escalabilidade mais fácil, com ocupação de uma área menor pelo processo e utilização mais eficiente das instalações.