Processamento upstream de vetores virais
O cultivo de vetores virais para novas terapias gênicas inovadoras implica desafios complexos. Sem o benefício de esquemas de modelos de processos estabelecidos, os fabricantes devem trabalhar rapidamente dentro de prazos limitados e tomar decisões upstream eficientes relativas a matérias-primas, preparo de meios de cultura celular e muito mais. Decisões sem a mitigação adequada de riscos podem ter consequências graves e irreversíveis.
Áreas críticas normalmente incluem:
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Para minimizar a variabilidade e o risco dentro desses processos interrelacionados, os fabricantes de terapias gênicas muitas vezes contam com um parceiro biofarmacêutico com experiência em toda a gama de tecnologias, produtos, modelos de processos e serviços.
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