Przejdź do zawartości
Merck
Strona głównaUsługiTesty kontraktowe BioReliance®Testowanie surowców

Testowanie surowców

Używanie produktów pochodzenia zwierzęcego w procesie opracowywania lub produkcji leków biologicznych stwarza nieodłączne ryzyko zanieczyszczenia czynnikami ubocznymi w historycznych bankach komórek, wirusach nasiennych i gotowych produktach. Oferujemy szeroki zakres usług testowych mających na celu zapewnienie jakości i czystości surowców, w tym:  

  • Testy sterylności
  • Testy wykrywające mykoplazmę
  • Testy na obecność wirusów przygodnych/testy wirusologiczne
  • Testy na obecność pozostałości DNA
  • Wykrywanie endotoksyn, test LAL
  • Badanie obciążenia biologicznego
  • Surowce bydlęce i świńskie
  • Sekwencjonowanie następnej generacji

Aby omówić swoje potrzeby w zakresie testowania surowców z ekspertem, skorzystaj z naszego formularza odpowiedzi i skontaktuj się z nami już dziś.

Kontakt

Powiązane zasoby dotyczące produktów

Nota aplikacyjna: Definicje terapii komórkowej i genowej dla surowców, materiałów wyjściowych, substancji leczniczych i produktów leczniczych
Poster: Mitigating the Risk of Zika Virus Contamination of Raw Materials & Vaccines by In Vitro Assays
Poster: An in vitro assay for detection of adventitious viruses of Ovine and Caprine origin in raw materials used in the production of biopharmaceuticals for use in humans

Poproś o informacje

.
Powiązane usługi
Testowanie uwalniania zbiorów luzem
Usługi testowania uwalniania zbiorczego zgodne z cGMP zabezpieczają terapeutyczne leki biologiczne od pierwszych badań na ludziach do globalnej dystrybucji.
Testowanie wydania produktu końcowego
Zapewnienie zgodności GMP z testami produktu końcowego i testami uwalniania partii dla leków biologicznych na globalnych rynkach farmaceutycznych.
Powiązane aplikacje
Produkcja przeciwciał monoklonalnych
Produkcja przeciwciał monoklonalnych wymaga skalowalnych rozwiązań zapewniających wysokie stężenie terapeutyczne i bezpieczeństwo procesu immunoterapii.
Produkcja terapii genowej
Innowacje w zakresie terapii genowej wymagają zintegrowanej produkcji, testowania, bezpieczeństwa i zgodności z przepisami od doświadczonych partnerów.
Produkcja terapii komórkowych
Wprowadzenie nowej terapii komórkowej wymaga optymalnej wydajności w zakresie przetwarzania, opracowywania procesów, testowania i produkcji. Światowej klasy produkty i partnerzy mają kluczowe znaczenie dla sukcesu, przyspieszając rozwój terapii, które są skuteczne, bezpieczne i niedrogie.
Produkcja szczepionek
Od wczesnej fazy rozwoju, poprzez oczyszczanie, aż po produkcję szczepionek na dużą skalę: dowiedz się więcej o opracowywaniu procesów szczepionek i wiedzy specjalistycznej.
Zaloguj się, aby kontynuować

Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.

Nie masz konta użytkownika?