1A02730

21-Desacetyl Deflazacort

Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)

• Synonim(y): (11β,16β)-11,21-Dihydroxy-2′-methyl-5′H-pregna-1,4-dieno[17,16-d]oxazole-3,20-dione, 21-Desacetyl deflazacort
• Wzór empiryczny (zapis Hilla): C₂₃H₂₉NO₅
• Numer CAS: 13649-57-5
• Masa cząsteczkowa: 399.48
• Numer MDL: MFCD30730104
• Kod UNSPSC: 41116100
• NACRES: NA.24

Właściwości

• klasa czystości: pharmaceutical analytical impurity (PAI)
• agency: USP
• rodzina API: deflazacort
• producent / nazwa handlowa: USP
• Zastosowanie: pharmaceutical
• Format: neat
• temp. przechowywania: 2-8°C
• InChI: 1S/C23H29NO5/c1-12-24-23(18(28)11-25)19(29-12)9-16-15-5-4-13-8-14(26)6-7-21(13,2)20(15)17(27)10-22(16,23)3/h6-8,15-17,19-20,25,27H,4-5,9-11H2,1-3H3/t15-,16-,17-,19+,20+,21-,22-,23+/m0/s1
• Klucz InChI: KENSGCYKTRNIST-RVUAFKSESA-N

Opis

Opis ogólny

21-Desacetyl Deflazacort jest farmaceutycznym zanieczyszczeniem analitycznym USP (PAI).

USP PAI to linia zanieczyszczeń odpowiednich do celów badawczych i analitycznych, które pomagają zapewnić jakość i bezpieczeństwo leków.

Associated Drug Substance: Deflazacort.

Więcej informacji na temat tego PAI można znaleźć na stronie tutaj.

Zastosowanie

21-Desacetyl Deflazacort (USP PAI) jest przeznaczony do stosowania w testach analitycznych w celu wykrywania, identyfikacji i pomiaru zanieczyszczeń farmaceutycznych.

Cechy i korzyści

USP PAI przyspiesza wczesne analityczne prace badawczo-rozwojowe i rozwój procesów. PAI może być wykorzystywany w następujących zastosowaniach:
1. Przeprowadzanie testów analitycznych podczas wczesnych badań wykonalności formulacji.
2. Określanie zanieczyszczeń degradacyjnych powstających podczas badań wytrzymałościowych.
3. Opracowywanie, walidacja i transfer metod analitycznych.
4. Przeprowadzanie badań typu spiking podczas badań i rozwoju procesu w celu wykazania zubożenia po rekrystalizacji.
5. Rejestrowanie czasów retencji i/lub widm
6. Określanie względnych współczynników odpowiedzi.
7. Identyfikacja nieznanych zanieczyszczeń, które powstały w warunkach stabilności ICH.
8. Identyfikacja zanieczyszczeń, które są obecne w leku referencyjnym
9. Badanie i profilowanie zanieczyszczeń niewymienionych w monografiach substancji leczniczych i produktów leczniczych.

Komentarz do analizy

Produkty te są przeznaczone wyłącznie do testów i oznaczeń. Nie są one przeznaczone do podawania ludziom lub zwierzętom i nie mogą być stosowane do diagnozowania, leczenia lub wyleczenia jakichkolwiek chorób.

Inne uwagi

Sales restrictions may apply.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Kod klasy składowania: 11 - Combustible Solids
• Klasa zagrożenia wodnego (WGK): WGK 3
• Temperatura zapłonu (°F): Not applicable
• Temperatura zapłonu (°C): Not applicable