1A02570

Aripiprazol 3-Dechloro

Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)

• Synonim(y): 7-[4-[4-(2-Chlorophenyl)piperazin-1-yl]butoxy]-3,4-dihydroquinolin-2(1H)-one, 3-Deschloroaripiprazole
• Wzór empiryczny (zapis Hilla): C₂₃H₂₈ClN₃O₂
• Numer CAS: 203395-81-7
• Masa cząsteczkowa: 413.94
• Numer MDL: MFCD31382414
• Kod UNSPSC: 41116100
• NACRES: NA.24

Właściwości

• klasa czystości: pharmaceutical analytical impurity (PAI)
• agency: USP
• rodzina API: aripiprazole
• producent / nazwa handlowa: USP
• Zastosowanie: pharmaceutical
• Format: neat
• temp. przechowywania: 2-8°C
• ciąg SMILES: ClC(C=CC=C1)=C1N2CCN(CCCCOC3=CC(NC(CC4)=O)=C4C=C3)CC2
• Klucz InChI: YZWZYPOWFMWSAH-UHFFFAOYSA-N

Opis

Opis ogólny

3-Dechloro Aripiprazole jest farmaceutycznym zanieczyszczeniem analitycznym USP (PAI).

USP PAI to linia zanieczyszczeń odpowiednich do celów badawczych i analitycznych, które pomagają zapewnić jakość i bezpieczeństwo leków.

Associated Drug Substance: Aripiprazole.

Aby uzyskać więcej informacji na temat tego PAI, odwiedź tutaj.

Zastosowanie

3-Dechloro Aripiprazole (USP PAI) jest przeznaczony do stosowania w testach analitycznych do wykrywania, identyfikacji i pomiaru zanieczyszczeń farmaceutycznych.

Cechy i korzyści

USP PAI przyspiesza wczesne analityczne prace badawczo-rozwojowe i rozwój procesów. PAI może być wykorzystywany w następujących zastosowaniach:
1. Przeprowadzanie testów analitycznych podczas wczesnych badań wykonalności formulacji.
2. Określanie zanieczyszczeń degradacyjnych powstających podczas badań wytrzymałościowych.
3. Opracowywanie, walidacja i transfer metod analitycznych.
4. Przeprowadzanie badań typu spiking podczas badań i rozwoju procesu w celu wykazania zubożenia po rekrystalizacji.
5. Rejestrowanie czasów retencji i/lub widm
6. Określanie względnych współczynników odpowiedzi.
7. Identyfikacja nieznanych zanieczyszczeń, które powstały w warunkach stabilności ICH.
8. Identyfikacja zanieczyszczeń, które są obecne w leku referencyjnym
9. Badanie i profilowanie zanieczyszczeń niewymienionych w monografiach substancji leczniczych i produktów leczniczych.

Komentarz do analizy

Produkty te są przeznaczone wyłącznie do testów i oznaczeń. Nie są one przeznaczone do podawania ludziom lub zwierzętom i nie mogą być stosowane do diagnozowania, leczenia lub wyleczenia jakichkolwiek chorób.

Inne uwagi

Sales restrictions may apply.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Piktogramy: GHS07
• Hasło ostrzegawcze: Warning
• Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: H302,H413
• Zwroty wskazujące środki ostrożności: P264 - P270 - P273 - P301 + P312 - P501
• Klasyfikacja zagrożeń: Acute Tox. 4 Oral - Aquatic Chronic 4
• Kod klasy składowania: 11 - Combustible Solids
• Klasa zagrożenia wodnego (WGK): WGK 1
• Temperatura zapłonu (°F): Not applicable
• Temperatura zapłonu (°C): Not applicable