1A00900

4-Metyloacetofenon

Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)

• Synonim(y): (1-(4-Methylphenyl)-1-ethanone (4′-Methylacetophenone))
• Wzór empiryczny (zapis Hilla): C₉H₁₀O
• Numer CAS: 122-00-9
• Masa cząsteczkowa: 134.18
• Numer MDL: MFCD00008751
• Kod UNSPSC: 41116100
• NACRES: NA.24

Właściwości

• klasa czystości: pharmaceutical analytical impurity (PAI)
• agency: USP
• producent / nazwa handlowa: USP
• Zastosowanie: pharmaceutical
• Format: neat
• temp. przechowywania: 2-8°C
• ciąg SMILES: O=C(C)c1ccc(cc1)C
• InChI: 1S/C9H10O/c1-7-3-5-9(6-4-7)8(2)10/h3-6H,1-2H3
• Klucz InChI: GNKZMNRKLCTJAY-UHFFFAOYSA-N

Opis

Opis ogólny

4-Metyloacetofenon jest farmaceutycznym zanieczyszczeniem analitycznym USP (PAI).

USP PAI to linia zanieczyszczeń odpowiednich do celów badawczych i analitycznych, które pomagają zapewnić jakość i bezpieczeństwo leków.

Associated Drug Substance: Celecoxib

Obszar terapeutyczny: Środki przeciwbólowe

Więcej informacji na temat tego PAI można znaleźć na stronie tutaj.

Zastosowanie

4-Metyloacetofenon (USP PAI) jest przeznaczony do stosowania w testach analitycznych do wykrywania, identyfikacji i pomiaru zanieczyszczeń farmaceutycznych.

Cechy i korzyści

USP PAI przyspiesza wczesne analityczne prace badawczo-rozwojowe i rozwój procesów. PAI może być wykorzystywany w następujących zastosowaniach:
1. Przeprowadzanie testów analitycznych podczas wczesnych badań wykonalności formulacji.
2. Określanie zanieczyszczeń degradacyjnych powstających podczas badań wytrzymałościowych.
3. Opracowywanie, walidacja i transfer metod analitycznych.
4. Przeprowadzanie badań typu spiking podczas badań i rozwoju procesu w celu wykazania zubożenia po rekrystalizacji.
5. Rejestrowanie czasów retencji i/lub widm
6. Określanie względnych współczynników odpowiedzi.
7. Identyfikacja nieznanych zanieczyszczeń, które powstały w warunkach stabilności ICH.
8. Identyfikacja zanieczyszczeń, które są obecne w leku referencyjnym
9. Badanie i profilowanie zanieczyszczeń niewymienionych w monografiach substancji leczniczych i produktów leczniczych.

Komentarz do analizy

Produkty te są przeznaczone wyłącznie do testów i oznaczeń. Nie są one przeznaczone do podawania ludziom lub zwierzętom i nie mogą być stosowane do diagnozowania, leczenia lub wyleczenia jakichkolwiek chorób.

Inne uwagi

Sales restrictions may apply.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Piktogramy: GHS07
• Hasło ostrzegawcze: Warning
• Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: H302,H315
• Zwroty wskazujące środki ostrożności: P264 - P280 - P301 + P312 - P302 + P352 - P332 + P313 - P362 + P364
• Klasyfikacja zagrożeń: Acute Tox. 4 Oral - Skin Irrit. 2
• Kod klasy składowania: 10 - Combustible liquids
• Klasa zagrożenia wodnego (WGK): WGK 1