PHR1601

Valacyclovir HCl

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• Synonim(y): Valacyclovir hydrochloride
• Wzór empiryczny (zapis Hilla): C₁₃H₂₀N₆O₄ · HCl
• Numer CAS: 124832-27-5
• Masa cząsteczkowa: 360.80
• Numer MDL: MFCD01861507
• Kod UNSPSC: 41116107
• Identyfikator substancji w PubChem: 329823501
• NACRES: NA.24

Właściwości

• klasa czystości: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• Poziom jakości: 300
• agency: traceable to Ph. Eur. Y0000834; traceable to USP 1707839
• rodzina API: valacyclovir
• Certyfikat analizy: current certificate can be downloaded
• opakowanie: pkg of 1 g
• metody: HPLC: suitable; gas chromatography (GC): suitable
• Zastosowanie: pharmaceutical (small molecule)
• Format: neat
• temp. przechowywania: 2-8°C
• ciąg SMILES: Cl.CC(C)[C@H](N)C(=O)OCCOCn1cnc2C(=O)NC(N)=Nc12
• InChI: 1S/C13H20N6O4.ClH/c1-7(2)8(14)12(21)23-4-3-22-6-19-5-16-9-10(19)17-13(15)18-11(9)20;/h5,7-8H,3-4,6,14H2,1-2H3,(H3,15,17,18,20);1H/t8-;/m0./s1
• Klucz InChI: ZCDDBUOENGJMLV-QRPNPIFTSA-N

Opis

Opis ogólny

Farmaceutyczne wzorce wtórne do stosowania w kontroli jakości zapewniają laboratoriom farmaceutycznym i producentom wygodną i opłacalną alternatywę dla przygotowywania własnych wzorców roboczych.
Valacyclovir HCl jest solą chlorowodorkową estru L-walilowego, proleku leku przeciwwirusowego acyklowiru. Jego sposób działania obejmuje hamowanie wirusowej polimerazy DNA i zakończenie wirusowego łańcucha DNA. Jest szeroko stosowany przeciwko półpaścowi, opryszczce pospolitej i opryszczce typu B.

Walacyklowir jest prolekiem acyklowiru. Jest to ester L-walilowy, który działa przeciwko wirusowi opryszczki pospolitej i wirusowi ospy wietrznej i półpaśca.

Zastosowanie

Chlorowodorek walacyklowiru może być stosowany jako farmaceutyczny wzorzec odniesienia do ilościowego oznaczania analitu w preparatach farmaceutycznych przy użyciu techniki spektrofotometrycznej i techniki wysokosprawnej chromatografii cieczowej z odwróconą fazą.

Te wzorce wtórne są kwalifikowane jako certyfikowane materiały odniesienia. Są one odpowiednie do stosowania w wielu aplikacjach analitycznych, w tym między innymi w testach uwalniania farmaceutycznego, opracowywaniu metod farmaceutycznych do analiz jakościowych i ilościowych, testach kontroli jakości żywności i napojów oraz innych wymaganiach kalibracyjnych.

Został on użyty jako wzorzec odniesienia do ilościowego oznaczania walacyklowiru i jego metabolitu z ludzkiego osocza metodą LC/ESI-MS.

Komentarz do analizy

These secondary standards offer multi-traceability to the USP, EP and BP primary standards, where they are available.

Inne uwagi

Ten certyfikowany materiał referencyjny (CRM) jest produkowany i certyfikowany zgodnie z normami ISO 17034 i ISO/IEC 17025. Wszystkie informacje dotyczące stosowania tego CRM można znaleźć w certyfikacie analizy.

Przypis

To see an example of a Certificate of Analysis for this material enter LRAC3707 in the Documents slot below. This is an example certificate only and may not be the lot that you receive.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Piktogramy: GHS07
• Hasło ostrzegawcze: Warning
• Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: H302
• Zwroty wskazujące środki ostrożności: P264 - P270 - P301 + P312 - P501
• Klasyfikacja zagrożeń: Acute Tox. 4 Oral
• Kod klasy składowania: 11 - Combustible Solids
• Klasa zagrożenia wodnego (WGK): WGK 3
• Temperatura zapłonu (°F): Not applicable
• Temperatura zapłonu (°C): Not applicable