Przejdź do zawartości
Merck
Wszystkie zdjęcia(1)

Kluczowe dokumenty

89922

Supelco

Elemental Impurities according to ICH Q3D parenteral, Standard 2

TraceCERT®, (in 10% hydrochloric acid), applicable for testing acc. to USP<232>, Ph.Eur. Gen. Chapter 5.20

Synonim(y):

ICH Q3D Zanieczyszczenie pierwiastkowe Standard 2

Zaloguj sięWyświetlanie cen organizacyjnych i kontraktowych
Wszystkie zdjęcia(1)

About This Item

Kod UNSPSC:
41116107
NACRES:
NA.24

klasa czystości

certified reference material
TraceCERT®

Poziom jakości

300

agency

according to ICH Q3D
according to Ph. Eur.
according to USP

linia produktu

TraceCERT®

okres trwałości

limited shelf life, expiry date on the label

skład

Au, 100 mg/L
Ir, 10 mg/L
Os, 10 mg/L
Pd, 10 mg/L
Pt, 10 mg/L
Rh, 10 mg/L
Ru, 10 mg/L

stężenie

(in 10% hydrochloric acid)

metody

ICP: suitable

Format

multi-component solution

Powiązane kategorie

Opis ogólny

Ten certyfikowany materiał referencyjny (CRM) jest produkowany zgodnie z normą ISO 17034 i charakteryzowany zgodnie z normą ISO/IEC 17025. Ten CRM jest identyfikowalny w jednostkach SI kg i mierzony względem materiału pierwotnego z National Metrology Institute (NMI), np.

. Odwiedź stronę Certyfikaty ISO i samooceny jakości zakładu, aby uzyskać dostęp do aktualnych certyfikatów akredytacji.

Pobierz swój certyfikat ze strony https://www.sigma-aldrich.com, aby wyświetlić certyfikowane wartości, w tym niepewność, datę wygaśnięcia i szczegółowe informacje o zanieczyszczeniach śladowych.

Zastosowanie

Zanieczyszczenia pierwiastkowe zgodnie z ICH Q3D parenteral mogą być stosowane jako wzorzec kalibracyjny do ilościowego oznaczania zanieczyszczeń pierwiastkowych w tabletkach zgodnie z nowymi rozdziałami USP <232> Zanieczyszczenia pierwiastkowe - limity i <233> Zanieczyszczenia pierwiastkowe metodą ICP-OES.

Uwaga dotycząca przygotowania

Do przygotowania tego CRM użyto wyłącznie materiałów o najwyższej czystości.

Inne uwagi

Pełna lista naszych produktów ICP i AAS, w tym informacje techniczne i przykładowe certyfikaty, znajduje się na stronie Strona standardów ICP i AAS.

Szczegółowe informacje na temat naszych kompletnych rozwiązań workflow dla ICP-AAS można znaleźć w naszej broszurze: High-Purity Chemicals for Inorganic Trace Analysis.

Dążąc do bardziej zrównoważonego rozwoju, wprowadzamy cyfrowe certyfikaty COA - pobierz je bezpośrednio z naszej strony internetowej.

Informacje prawne

TraceCERT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

produkt powiązany

Numer produktu
Opis
Cennik

19041

Zanieczyszczenia pierwiastkowe zgodnie z ICH Q3D oral, Standard 1, TraceCERT®, (in 12% nitric acid), applicable for testing acc. to USP<232>, Ph.Eur. Gen. Chapter 5.20

73108

Elemental Impurities according to ICH Q3D oral, Standard 2, TraceCERT®, (in 10% hydrochloric acid), applicable for testing acc. to USP<232>, Ph.Eur. Gen. Chapter 5.20

69729

Elemental Impurities according to ICH Q3D oral, Standard 3, TraceCERT®, in nitric acid and hydrofluoric acid (5% nitric acid and <0.5% hydrofluoric acid ), applicable for testing acc. to USP<232>, Ph.Eur. Gen. Chapter 5.20

07368

Zanieczyszczenia pierwiastkowe zgodnie z ICH Q3D parenteral, Standard 3, TraceCERT®, in nitric acid and hydrofluoric acid (5% nitric acid and <0.5% hydrofluoric acid ), applicable for testing acc. to USP<232>, Ph.Eur. Gen. Chapter 5.20

89118

Elemental Impurities according to ICH Q3D parenteral, Standard 1, (in 12% nitric acid), TraceCERT®, applicable for testing acc. to USP<232>, Ph.Eur. Gen. Chapter 5.20

Piktogramy

Corrosion
GHS05

Hasło ostrzegawcze

Warning

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H290

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P234 - P390

Klasyfikacja zagrożeń

Met. Corr. 1

Kod klasy składowania

8B - Non-combustible corrosive hazardous materials

Klasa zagrożenia wodnego (WGK)

WGK 1

Wybierz jedną z najnowszych wersji:

Certyfikaty analizy (CoA)

Lot/Batch Number

It looks like we've run into a problem, but you can still download Certificates of Analysis from our Dokumenty section.

Proszę o kontakt, jeśli potrzebna jest pomoc Obsługa Klienta

Masz już ten produkt?

Dokumenty związane z niedawno zakupionymi produktami zostały zamieszczone w Bibliotece dokumentów.

Odwiedź Bibliotekę dokumentów

Produkty

Elemental Impurities - Certified Reference Materials for ICH Q3D, USP 232, USP 2232, and Ph.Eur. 5.20

Elemental impurities in drug products pose a risk to patient health due to toxicological effects, and their levels should be controlled within acceptable limits. Find analytical methods and materials for impurity assessment.

Inorganic elemental impurity mixes according to ICH Q3D guidelines

In 2009, the International Conference on Harmonization (ICH) proposed the development of a new harmonized guideline to provide a global policy for limiting metal impurities in drug products and ingredients. This approach provides clear regulatory guidance on specification limits for elemental impurities worldwide and logically should have an impact on the work of the national regulatory bodies in having transparent and comparable results.

Zanieczyszczenia elementarne - certyfikowany ref. Materiały

Kontrola zanieczyszczeń pierwiastkowych w produktach leczniczych za pomocą metod i materiałów analitycznych w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów.

Nasz zespół naukowców ma doświadczenie we wszystkich obszarach badań, w tym w naukach przyrodniczych, materiałoznawstwie, syntezie chemicznej, chromatografii, analityce i wielu innych dziedzinach.

Skontaktuj się z zespołem ds. pomocy technicznej